Eli Lilly and Company ha compartido hoy los resultados de análisis post-hoc de ATTAIN-1 que muestran que el GLP-1 oral de Lilly se asoció con reducciones significativas en el riesgo previsto a 10 años de desarrollar diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular en adultos con obesidad o sobrepeso con problemas médicos relacionados con el peso.

La obesidad está fuertemente asociada con un mayor riesgo de desarrollar tanto enfermedad cardiovascular como diabetes tipo 2.¹ Gracias a su demostrado beneficio en la pérdida de peso y su capacidad para mejorar ciertos factores de riesgo cardiovascular como la glucemia r en sangre, la presión arterial y el colesterol, el medicamento oral de Lilly podría ser una opción de tratamiento relevante para millones de adultos que viven con obesidad.² Los resultados de estos análisis se publicaron en Diabetes, Obesity, and Metabolism.

"Para muchas personas que viven con obesidad o sobrepeso, la preocupación no es solo lo que dice hoy la báscula, sino si su futuro podría incluir diabetes tipo 2 o enfermedades cardíacas", dijo Thomas Seck, M.D., vicepresidente sénior de Product Development en Lilly Cardiometabolic Health. "Estos análisis adicionales de ATTAIN-1 muestran que el medicamento oral de Lilly se asoció con un menor riesgo previsto a largo plazo de ambas enfermedades, además de una pérdida de peso significativa. También los últimos estudios señalan que tratar la obesidad y reducir el riesgo de sus consecuencias, como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes tipo 2, puede reducir significativamente los costes sanitarios.^3,4,5 Eso nos hace ser optimistas sobre lo que podría significar el uso a largo plazo de este medicamento, tanto para los pacientes como para el sistema sanitario en general."

En este análisis, la modelización mostró que el uso del fármaco oral se asoció con mejoras clínicamente significativas en el riesgo previsto a 10 años de diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares en las tres dosis.⁶ A las 72 semanas, los participantes que tomaron las dosis de 6  mg, 12  mg y 36  mg del fármaco oral mostraron una reducción estimada del 45,0%, 50,0% y 57,0%, respectivamente, en el riesgo previsto de diabetes tipo 2 frente a placebo.^7,8 Los participantes que tomaron la dosis más elevada del medicamento oral (36  mg) también mostraron una reducción estimada del 18,0% en el riesgo previsto de enfermedad cardiovascular frente a placebo.

Análisis post-hoc ATTAIN-1: Cambio en el riesgo cardiometabólico previsto a 10 años a las 72 semanas

i El riesgo de diabetes tipo 2 se estimó utilizando el modelo predictivo de Estadificación de Enfermedades Cardiometabólicas (CMDS).

ii La reducción estimada del riesgo frente al placebo se aproxima en función del cociente de riesgo (HR) basado en el modelo; el placebo fue el grupo de referencia.

iii El riesgo de enfermedad cardiovascular se estimó utilizando el modelo predictivo Framingham basado en IMC.

Sobre Orforglipron

Este fármaco oral se encuentra aprobado en Reino Unido para control del peso en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una complicación asociada al exceso de peso, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, y como tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos con insuficiente control glucémico.  En Estados Unidos, también se encuentra autorizado por la FDA como tratamiento para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y, al menos, una complicación asociada el exceso de peso, en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física. 

Se trata de un agonista oral, de molécula pequeña (no peptídica), del receptor de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que se usa una vez al día y que puede tomarse en cualquier momento del día sin restricciones en la ingesta de alimentos y agua. Fue descubierto por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y licenciado por Lilly en 2018. Además del control crónico del peso, se está estudiando como posible tratamiento para la diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño, osteoartritis, dolor de rodilla, hipertensión arterial, enfermedad arterial periférica e incontinencia urinaria de esfuerzo.

Acerca de ATTAIN y el programa de ensayos clínicos

ATTAIN-1 (NCT05869903) es un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 72 semanas, que compara la eficacia y seguridad de las dosis de 6  mg, 12  mg y 36  mg del medicamento oral de Lilly como monoterapia con placebo en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una de las siguientes comorbilidades: hipertensión arterial, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular, que no presentaban diabetes.

El ensayo es el primer estudio de fase 3 de esta población de pacientes en el que el tratamiento se evaluó como complemento al ejercicio y a una dieta equilibrada y saludable, en lugar de una dieta baja en calorías. El ensayo aleatorizó a 3.127 participantes en EE. UU., Brasil, China, India, Japón, Corea del Sur, Puerto Rico, Eslovaquia, España y Taiwán en una proporción 3:3:3:4 para recibir alguna de las tres dosis del fármaco activo o placebo. El objetivo principal del estudio fue demostrar que el medicamento oral de Lilly es superior al placebo en la reducción de peso corporal desde el inicio tras 72 semanas en personas con un IMC ≥30,0 kg/m² o un IMC ≥27,0 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso y antecedentes de al menos un esfuerzo dietético auto-reportado fallido para perder peso corporal.

Todos los participantes que tomaron el fármaco activo comenzaron el estudio con una dosis de 1 mg una vez al día y luego aumentaron la dosis de forma escalonada cada cuatro semanas hasta alcanzar su dosis final aleatorizada de mantenimiento de 6 mg (mediante un escalado de 1 mg a 3 mg), 12 mg (mediante un escalado de 1 mg, a 3 mg y 6 mg) o 36 mg (mediante un escalado de 1 mg, a 3 mg, 6 mg, 12 mg y 24 mg).

El programa global de desarrollo clínico ATTAIN Fase 3 inscribió a más de 4.500 personas con obesidad o sobrepeso en dos ensayos de registro global (ATTAIN-1 y ATTAIN-2).

* Orforglipron se encuentra en fase de evaluación por la Agencia Europea del Medicamento.

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Notas finales y referencias

1.              Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, et al. Guía AHA/ACC/TOS de 2013 para el manejo del sobrepeso y la obesidad en adultos. Circulación. 2014; 129(25 Suppl 2):S102-S138.

2.              Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Datos sobre obesidad adulta. https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.

3.              Bjornson AM, Szabo SM, Donato BMK, Gardner M, Kuti E. Costes de la obesidad, complicaciones relacionadas con la obesidad y pérdida de peso en Estados Unidos: Revisión sistemática de la literatura. J Manag Care Spec Pharm. 2025; 31(9):851-861. doi:10.18553/jmcp.2025.25051

4.              Xue J, Anderson J, Huang A, Gou R, Sun H, Zhao J, Allende C, Hua H, Hohlbauch A, Chinthammit C. Carga clínica y económica de la obesidad y las enfermedades cardiovasculares entre beneficiarios de pago por servicio de Medicare. Diabetes Obes Metab. 2026.

5.              Boye KS, Lage MJ, Terrell K. Resultados sanitarios para pacientes con diabetes tipo 2 con y sin obesidad comórbida. Complicaciones de la diabetes J. 2020; 34(12):107730.

6.              D'Agostino Sr RB, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. Perfil general de riesgo cardiovascular para uso en atención primaria: el Estudio del Corazón de Framingham. Circulación. 2008; 117(6):743-53.

7.              Guo F, Garvey WT. Desarrollo de un sistema ponderado de estadificación de enfermedades cardiometabólicas (CMDS) para la predicción de la diabetes futura. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2015; 100(10):3871-7.1.

8.             Wilkinson L, Yi N, Mehta T, Judd S, Garvey WT. Desarrollo y validación de un modelo para predecir la diabetes tipo 2 mediante datos clínicos cuantitativos y un modelo logístico bayesiano: un estudio nacional de cohortes y modelización. Medicina PLoS. 2020; 17(8):e1003232.