Martes, 27 de julio de 2021

Industria16 de junio, 2021

La FDA aprueba Prevnar 20, la vacuna antineumocócica 20-valente de Pfizer para adultos

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Más de la mitad de las neumonías y meningitis en adultos están causadas por los 20 serotipos incluidos en la vacuna.

Pharma Market

La FDA ha aprobado PREVNAR 20, la vacuna conjugada antineumocócica 20-valente de la compañía Pfizer para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y neumonía causada por los 20 serotipos de Streptococcus pneumoniae (neumococo) en adultos de 18 años y mayores. A partir de ahora, se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna en octubre para debatir y actualizar las recomendaciones sobre el uso seguro y adecuado de las vacunas antineumocócicas en adultos.

PREVNAR 20 incluye polisacáridos capsulares conjugados para los 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) ya incluidos en Prevenar 13. La vacuna también contiene polisacáridos capsulares conjugados para siete serotipos adicionales (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F y 33F) que se han asociado a altas tasas de mortalidad resistencia a los antibióticos y/o meningitis.

"La aprobación de PREVNAR 20 supone un importante paso adelante en nuestra lucha continua para ayudar a abordar la carga de enfermedad neumocócica, incluida la neumonía en adultos, y amplía la protección global contra más serotipos causantes de enfermedades que cualquier otra vacuna antineumocócica conjugada", ha señalado la doctora Kathrin U. Jansen, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer. "Con una sola inyección, PREVNAR 20 proporciona a los adultos una protección fuerte y significativa contra los serotipos responsables de la mayoría de las enfermedades neumocócicas que circulan en todo el mundo".

En Estados Unidos, más de la mitad de los casos de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) -que incluyen bacteriemia y meningitis- en adultos de 65 años en adelante se deben a los 20 serotipos incluidos en PREVNAR.

Se calcula que estos 20 serotipos causan en Estados Unidos hasta 250.000 casos de ENI (incluyendo bacteriemia y meningitis) y neumonía adquirida en la comunidad y más de 10.000 muertes en adultos de 18 años en adelante. En general, los siete serotipos adicionales de PREVNAR 20 son responsables de aproximadamente el 40% de todos los casos de enfermedad neumocócica y muertes por esta patología en los Estados Unidos.

"La vacunación en adultos desempeña un papel fundamental en la protección de nuestra salud y bienestar, especialmente a medida que envejecemos y nuestro sistema inmunitario empieza a debilitarse de forma natural", ha declarado la doctora Jane Barratt, secretaria general de la Federación Internacional sobre el Envejecimiento (IFA). "Estamos encantados con la aprobación, ya que aborda una necesidad crítica de ampliar continuamente la cobertura para hacer frente a la carga cambiante de la enfermedad".




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