AbbVie (NYSE: ABBV) ha anunciado la presentación de nuevos datos en el Congreso de la American Society of Hematology (ASH) 2025, que muestran avances significativos en el abordaje de múltiples cánceres hematológicos, incluyendo linfoma folicular (LF), leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), amiloidosis (AL), mieloma múltiple (MM) y leucemia mieloide aguda (LMA). En varias presentaciones orales y pósteres se mostrarán datos de la cartera de AbbVie en cánceres hematológicos incluyendo moléculas en investigación como etentamig (ABBV-383) y pivekimab sunirina (IMGN632) y fármacos aprobados, como epcoritamab (Tepkinly^®) y venetoclax (Venclyxto^®).

“Estas presentaciones en ASH refuerzan el liderazgo de AbbVie en el desarrollo de innovación en cánceres hematológicos, con datos clínicos que ponen de manifiesto nuestro compromiso para elevar el estándar de tratamiento”, ha declarado Daejin Abidoye, vicepresidente y responsable del área terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología en AbbVie. “Los datos también ponen de relieve la profundidad y diversidad de nuestra cartera de productos en desarrollo y aprobados, que abarcan anticuerpos biespecíficos (T-cell engagers), inhibidores de BCL-2 y conjugados anticuerpo-fármaco, todos diseñados para abordar la heterogeneidad de los cánceres de la sangre y para un amplio abanico de pacientes”.

Aspectos destacados de las presentaciones de la compañía en ASH

En las comunicaciones orales se presentarán datos clave de estas moléculas que demuestran una eficacia esperanzadora, respuestas duraderas y perfiles de seguridad favorables en las diferentes  neoplasias hematológicas y líneas de tratamiento.

Entre ellos, se incluyen los resultados del ensayo fase 3 EPCORE FL-1 (NCT05409066), en el que la combinación de epcoritamab en régimen de duración fija con rituximab y lenalidomida (R²) en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario mostró una supervivencia libre de progresión (SLP) y una tasa de respuesta global (TRG) significativamente superiores frente al tratamiento estándar (R²)¹. La combinación redujo el riesgo de progresión o fallecimiento en un 79%, mostrando un perfil de seguridad coherente con los componentes individuales¹.

Asimismo, se presentarán los resultados del ensayo fase 3 CLL17 (NCT04608318), que evaluó regímenes orales de duración fija basados en venetoclax, administrados en combinación con obinutuzumab o ibrutinib (VO y VI), en comparación con la monoterapia continua con ibrutinib en distintos perfiles de pacientes con LLC no tratada previamente². El estudio se diseñó para evaluar la no inferioridad de VO frente a ibrutinib y de VI frente a ibrutinib, y alcanzó los criterios de no inferioridad tras una mediana de seguimiento de 34,2 meses². El estudio mostró una SLP similar entre los brazos (alrededor del 80%) y respalda estas estrategias de duración fija como alternativas a la monoterapia continua. El perfil de seguridad observado estuvo principalmente caracterizado por infecciones, transtornos gastrointestinales y alteraciones hematológicas².

También se presentarán resultados de un estudio fase 1b de vários brazos y abierto (NCT05259839), el cual evalúa etentaming, un anticuerpo biespecífico CD3xCD20, en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario altamente pretratados (≥3 líneas previas). Estos análisis preliminares presentados de la parte de escalado de dosis mostraron una TRG del 81% y una muy buena respuesta parcial o mejor (≥VGPR) en el 72% de los pacientes, con una mediana de seguimiento de 23 meses y sin alcanzarse aún la mediana de SLP ni de duración de la respuesta³. Los acontecimientos adversos (AA) de grado 3/4 más frecuentes fueron neutropenia, anemia y trombocitopenia³. Además, se presentarán datos preliminares de etentaming en monoterapia procedentes del estudio de escalado de dosis en amiloidosis de cadenas ligeras en recaída o refractario (R/R) (NCT06158854).

Por último, en el ámbito de la LMA, se presentarán los resultados de la fase de expansión de dosis del ensayo fase 1b/2 abierto (NCT04086264), en el que la combinación de esta molécula con venetoclax y azaciticina en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico, CD123-positivo, no candidatos a quimioterapia intensiva, mostró tasas de respuesta completa (RC) del 63,3%⁴. Los AA emergentes más frecuentes fueron neutropenia/disminución de neutrófilos y trombocitopenia/disminución del recuento de plaquetas (ambos 69%), estreñimiento (61%) y edema periférico (51%), reforzando la necesidad de seguir evaluando este enfoque en estudios aleatorizados⁴.

Un estudio español centrado en la percepción del paciente con LLC sobre su propia salud y calidad de vida

Asimismo, durante el congreso se presentarán los primeros resultados del estudio observacional PROVIDENCE, un estudio prospectivo y multicéntrico realizado en 25 hospitales españoles que analiza el impacto de los regímenes orales de duración fija basados en un inhibidor de BCL-2 y el impacto de los tratamientos orales continuos con inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi) en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de pacientes adultos con LLC tratados en la práctica clínica habitual en España^5,6. El análisis intermedio, que incluye datos de 77 pacientes, ofrece una visión detallada de cómo estos enfoques terapeúticos impactan en la experiencia y el bienestar diario de las personas con LLC⁵.

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Referencias:

1.     Falchi L, Nijland M, Huang H, et al. Primary Phase 3 results from the epcore FL-1 trial of epcoritamab with rituximab and lenalidomide (R2) versus R2 for relapsed or refractory follicular lymphoma. Abstract 224 presented at the American Society of Hematology Congress 2025. Orlando, Florida. 

2.     Al-Sawaf O, Stumpf J, Zhang C, et al. Fixed-duration versus continuous targeted treatment for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: Results from the randomized CLL17 trial. Abstract 2071 presented at the American Society of Hematology Congress, 2025. Orlando, Florida. 

3.     Voorhees P, D'Souza A, Quach H, et al. Etentamig plus pomalidomide-dexamethasone combination therapy in relapsed or refractory multiple myeloma: A phase 1b dose-escalation and safety expansion study. Abstract 1875 presented at the American Society of Hematology Congress, 2025. Orlando, Florida. 

4.     Daver N, Advani A, De La Fuente Burguera A, et al. Efficacy and safety of pivekimab sunirine in combination with venetoclax plus azacitidine in unfit patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia. Abstract 2524 presented at the American Society of Hematology Congress, 2025. Orlando, Florida. 

5.     Córdoba R, García MD, Fernández R, et al. PROVIDENCE: Non-interventional Prospective Descriptive Study to Assess the Impact on Patient’s Well-Being of Fixed-Time Duration Venetoclax-Based Regimens or Continuous Oral BTKi Regimens in Routine Clinical Practice in Spain. Abstract abs25-2781 presentado en el 67º Congreso de la American Society of Hematology (ASH); 6–9 de diciembre de 2025; Orlando, Florida, EE. UU.  

6.     ClinicalTrials.gov. A Study to Assess Change in Functioning and Health Related Quality of Life in Adult Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Receiving Oral Treatments in Routine Clinical Practice in Spain (PROVIDENCE). NCT06125795. Última actualización el 29 de septiembre de 2025.