Laboratorios Gebro Pharma ha adquirido desde el mes de julio los derechos de comercialización en España de Hydeal Cyst^®. El producto sanitario de administración intravesical está indicado en los tratamientos cuyo objetivo es regenerar y/o proteger los glicosaminoglicanos (GAGs) en el urotelio en los casos en los que la pérdida de estos puede causar molestias frecuentes y recurrentes en los pacientes, como en el Síndrome de Dolor Vesical.

El revestimiento interno de la vejiga (urotelio) está formado por una capa de glicosaminoglicanos, es decir, macromoléculas complejas (entre ellas el Ácido Hialurónico). Estas forman una barrera mucosa protectora que hace que la pared interna de la vejiga sea impermeable a la orina, actuando como barrera contra los agentes infecciosos y las sustancias tóxicas que contiene.

Una alteración cualitativa y cuantitativa de esta capa de glicosaminoglicanos del urotelio conduce a una pérdida de su función de barrera: esto permite que la orina penetre en el interior de la pared de la vejiga causando irritación e inflamación dolorosa, como en el Síndrome de Dolor Vesical.

El objetivo del tratamiento con la sal sódica de Ácido Hialurónico e Hydeal-D^® de este producto sanitario, es restablecer la función fisiológica de barrera protectora de la pared de la vejiga contra los irritantes urinarios tóxicos, reduciendo la irritación e inflamación y ayudando a aliviar el dolor.

El producto se puede emplear en distintas manifestaciones clínicas donde hay pérdida de GAGs en el urotelio incluyendo: cistitis intersticial, síndrome de vejiga dolorosa, cistitis hemorrágica, cistitis provocada por infección, radioterapia, quimioterapia o traumatismos, urolitiasis, o retención urinaria, entre otras disfunciones.

Este producto sanitario se presenta en una solución lista para usar por vía intravesical por medio de una jeringa precargada de 50 ml con adaptador Luer-Lock. Cada jeringa contiene Ácido Hialurónico altamente concentrado (1,8%) e Hydeal-D^®, un éster del Ácido Hialurónico patentado por Fidia.

Gustavo Pérez, Director de Operaciones Comerciales de Gebro Pharma subraya que “el Síndrome de Dolor Vesical se define como la presencia de dolor persistente o recurrente percibido en la región vesical sin existir una infección comprobada ni otra patología local evidente. El dolor puede empeorar con el llenado de la vejiga y la frecuencia urinaria diurna y/o nocturna. Este producto contribuirá a mejorar la sintomatología en estos pacientes que se encuentran afectos de una clínica que impacta negativamente en su calidad de vida“.

Se estima que la prevalencia del Síndrome de Dolor Vesical en la población general oscila entre el 0,06 y el 20%, siendo más frecuente en mujeres (ratio 10:1 mujeres vs hombres).

El ácido hialurónico es una opción terapéutica recogida en las Guías Europeas sobre el manejo del Síndrome del Dolor Vesical Primario. Los medicamentos intravesicales se administran directamente sobre la zona a tratar debido a la baja biodisponibilidad de la vía oral. Ello permite establecer altas concentraciones del fármaco dentro de la vejiga con pocos efectos secundarios sistémicos.

Este tratamiento requiere prescripción médica y debe ser administrado por personal sanitario entrenado. No está financiado por la Seguridad Social en España.