GSK ha anunciado que su vacuna recombinante con adyuvante frente el virus respiratorio sincitial (VRS), Arexvy, ha sido aprobada por la Comisión Europea* (CE) para su uso en adultos a partir de 18 años. Esta fue la primera vacuna frente al VRS autorizada en el Espacio Económico Europeo para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Con anterioridad, había sido aprobada para adultos mayores de 60 años, así como para personas de entre 50 y 59 años con mayor riesgo de padecer la enfermedad por VRS. Esta extensión de indicación permite a los países europeos poner la vacuna a disposición de todos los adultos mayores de 18 años.

Sanjay Gurunathan, director de Investigación y Desarrollo de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de GSK, ha señalado que: “Esta autorización contribuye a proteger a todos los adultos mayores de 18 años en Europa frente al VRS, una infección respiratoria potencialmente grave que puede provocar enfermedades importantes, hospitalizaciones e incluso la muerte, especialmente en personas con determinadas patologías médicas subyacentes. Para nuestra compañía es motivo de orgullo poder seguir ampliando las opciones de prevención frente al VRS en Europa”.

En la Unión Europea, alrededor de 158.000 adultos mayores de 18 años son hospitalizados cada año debido a infecciones por VRS¹, aunque es probable que su número real esté infraestimado debido a la falta de pruebas rutinarias^2,3,4,5. En comparación con los niños, los adultos hospitalizados por VRS tienen mayor riesgo de complicaciones graves, requieren tratamientos más complejos, una tasa de mortalidad más alta^2,3,4,5.

GSK trabaja para seguir ampliando la indicación de su vacuna frente al VRS en otras áreas geográficas, incluidos Estados Unidos y Japón.

Acerca de la vacuna de GSK para el VRS

La vacuna frente al VRS, adyuvada recombinante, contiene, como antígeno, la glicoproteína F recombinante, estabilizada en su conformación de pre-fusión (RSVPreF3). Este antígeno está combinado con el adyuvante patentado de GSK, el AS01_E. 

El uso de esta vacuna debe estar alineado con las recomendaciones oficiales. Al igual que con cualquier vacuna, es posible que no se produzca una respuesta inmune protectora en todas las personas vacunadas.

La vacuna ha sido aprobada para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el VRS en personas de 60 años o más en más de 65 países. Además, está aprobada para su uso en personas de entre 50 y 59 años que presentan un mayor riesgo de padecer la enfermedad por VSR debido a determinadas afecciones médicas subyacentes en más de 60 países, incluidos Estados Unidos y Japón. En España, está indicada para proteger a los adultos a partir de los 60 años, y en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS.

Consulte la Ficha Técnica del producto (FT) para más información sobre posología, administración y perfil de seguridad en Europa a través de este enlace: http://www.ema.europa.eu/medicines/human//EPAR/arexvy

Acerca del VRS en adultos

El VRS es un virus común contagioso que afecta a los pulmones y las vías respiratorias y afecta a alrededor de 64 millones de personas de todas las edades globalmente cada año⁶. Los adultos mayores pueden tener mayor riesgo de enfermedad grave por VSR debido a la disminución de la inmunidad asociada a la edad y las comorbilidades médicas subyacentes que pueden padecer⁷. El VRS puede exacerbar patologías, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y la insuficiencia cardíaca crónica, y puede provocar complicaciones graves, como neumonía, hospitalización y muerte⁷. En España, el CISNS recomienda desde enero de 2026 la vacunación frente a VRS en población mayor de 18 años con patologías de muy alto riesgo (tales como cáncer hematológico en tratamiento activo o reciente, inmunodeficiencias primarias, infección por VIH avanzada, personas sometidas a trasplantes hematopoyéticos o de órgano sólido, pacientes en diálisis o con cáncer no hematológico en tratamiento activo con quimioterapia o inmunosupresor) así como personas institucionalizadas en residencias de mayores y centros para personas con discapacidad, a partir de los 60 años8.