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Industria23 de febrero, 2021

La vacuna de Pfizer contra el Covid logra un 85% de eficacia con una sola dosis

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La compañía, por su parte, ha empezado a probar la vacuna en 4.000 mujeres embarazadas.

Pharma Market

La primera dosis de la vacuna Covid-19 de Pfizer consigue una eficacia del 85%, según un estudio desarrollado por el Centro Médico Sheba en ISrael en 7.214 sanitarios. Este descubrimiento compara la eficacia del 95% utilizando las dos dosis separadas por 21 días.  Los resultados se producen después de que investigadores canadienses sugirieran retrasar la segunda dosis de Pfizer, "dado el alto nivel de protección con la primera, para poder incrementar el número de personas vacunadas".

Los investigadores han explicado que "entre los 7.214 empleados del hospital que recibieron su primera dosis en enero, hubo una reducción del 85% en el Covid-19 sintomático dentro de los 15 a 28 días. La reducción general de infecciones, incluidos los casos asintomáticos detectados mediante pruebas fue del 75%".

Según comunicó la FDA en un primer momento, la vacuna lograba una eficacia del 92,6% después de la primera dosis. Fue el pasado mes de diciembre cuando el organismo regulador aseguró que "los datos de esos ensayos mostraban que la vacuna comenzó a conferir cierta protección a los receptores antes de que recibieran la segunda inyección, pero que se necesitarían más datos para evaluar el potencial de una inyección de dosis única".

Por su parte, la compañía que de momento "deja esta decisión en manos de las autoridades sanitarias", ha comenzado a probar los efectos de su vacuna en mujeres embarazadas. "Estamos orgullosos de iniciar este estudio en mujeres embarazadas y de seguir reuniendo las pruebas de seguridad y eficacia para apoyar potencialmente el uso de la vacuna por parte de subpoblaciones importantes. Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de complicaciones y de desarrollar Covid-19 grave, por lo que es fundamental que desarrollemos una vacuna que sea segura y eficaz para esta población. Estamos profundamente agradecidos a los voluntarios que se están inscribiendo en el ensayo y a los investigadores del centro que están dirigiendo este trabajo", ha comentado el vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo Clínico de Vacunas de Pfizer, William Gruber.

El ensayo de fase 2/3 está diseñado como un estudio aleatorizado, controlado con placebo y ciego a los observadores en aproximadamente 4.000 mujeres embarazadas sanas de 18 años o más vacunadas durante las 24 a 34 semanas de gestación. El estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de dos dosis de la vacuna o de placebo administradas con 21 días de diferencia. Cada mujer participará en el estudio durante aproximadamente 7 a 10 meses, dependiendo de si fue aleatorizada para recibir la vacuna o el placebo.

En este estudio también se evaluará la salud de los bebés una vez hayan nacido, para analiza si han recibido anticuerpos de sus progenitoras que les inmunicen contra el Covid-19.

 

 




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