La compañía farmacéutica Lilly presentó a finales de la semana pasada selpercatinib (Retsevmo), la primera terapia dirigida para alteraciones del gen RET en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y cáncer de tiroides. Se trata de un avance en un momento único para la oncología de precisión, ya que es un tratamiento individualizado y dirigido a este gen para el que no había terapias dirigidas en estos dos tipos de tumores.

El equipo de Pharma Market estuvo presente durante la presentación de este primer y único inhibidor, y pudo hablar con la doctora la Rosario García Campelo, jefa de Servicio de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (Chuac) sobre esta nueva puerta para abordar el cáncer.

¿En qué consiste la oncología de precisión?

La medicina de precisión ha venido a cambiarlo todo al escenario terapéutico en cáncer. Buscamos identificar subgrupos de pacientes que en su muestra tumoral presenten alteraciones genéticas específicas. Esas alteraciones genéticas son las que están provocando el crecimiento no controlado de la célula tumoral y con ese conocimiento hemos sido capaces de generar fármacos altamente específicos capaces de bloquear a esas células portadoras de esa alteración genética exclusiva.

"Con la medicina de precisión hemos cambiado completamente el concepto de tratamiento".

Con la medicina de precisión hemos cambiado completamente el concepto de tratamiento. Antes administrábamos un tratamiento a ciegas. No teníamos esta posibilidad y esto, en una patología como el cáncer de pulmón donde probablemente la medicina de precisión ha evolucionado, ha cambiado la vida de muchos pacientes y sus posibilidades terapéuticas.

¿Qué capacidades serán necesarias dentro del sistema sanitario para que la oncología de precisión sea una realidad? 

Para que la oncología de precisión llegue a todos nuestros pacientes necesitamos un diagnóstico de precisión homogéneo a lo largo de toda la geografía que se de calidad y que permita que cualquier paciente, independientemente de su código postal, tenga acceso a este test molecular.

Se está trabajando desde la sociedades científicas y desde las sociedades de pacientes una cartera de prestaciones en medicina de precisión. Creo que esto es fundamental si buscamos esa homogeneización y ese acceso universal al diagnóstico molecular.

"Se está trabajando desde la sociedades científicas y desde las sociedades de pacientes una cartera de prestaciones en medicina de precisión".

¿Qué supone la aprobación de este nuevo inhibidor selectivo de RET (selpercatinib) para los pacientes con cáncer de pulmón y de tiroides portadores del gen RET?

Selpercatinib es un fármaco que viene a sumar a esta batería de estrategias en medicina de precisión. Sin duda supone un antes y un después para los pacientes con cáncer no microcítico de pulmón portadores de esta fusión del oncogen RET.

Este nuevo inhibidor es un tratamiento oral, altamente eficaz y selectivo que alcanza tasas de respuesta en población no tratada previamente llegando al 84% de control de enfermedad en la mayoría de los pacientes con respuestas duraderas, mantenidas y de calidad.

"Sin duda supone un antes y un después para los pacientes con cáncer no microcítico de pulmón portadores de esta fusión del oncogen RET".

Otra de las grandes ventajas es, no sólo la eficacia sistémica, si no también la tolerancia del fármaco. El tratamiento se tolera excepcionalmente bien ya que es un fármaco con un perfil de toxicidad muy manejable, tanto para los pacientes, como para los profesionales sanitarios, y esto tiene un impacto muy positivo en la calidad de vida.

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Según los resultados del estudio Libretto-001 (de Lilly), ¿qué mejoras se han observado en cuanto a la supervivencia?

El objetivo principal del estudio de las tasas de respuestas es de un 84% en pacientes no tratados previamente y un 61% en pacientes tratados previamente. No tenemos todavía medianas de supervivencia pero, cuando obsrvamos la curva de supervivencia, podemos decir que al año más del 90% de los pacientes están vivos 22 meses después.

"El objetivo principal del estudio de las tasas de respuestas es de un 84% en pacientes no tratados previamente y un 61% en pacientes tratados previamente".

Esto, de nuevo, cuando hablamos de cáncer de pulmón avanzado, es un hecho histórico y relevante, que pone sobre la mesa el valor de una nueva estratégia terapéutica. Son excelentes noticias.

¿Sólo se puede aplicar en el cáncer de pulmón y de tiroides?¿Por qué?

"Podemos decir que al año más del 90% de los pacientes están vivos 22 meses después".

Sí. Actualmente, el mayor desarrollo, conocimiento y evidencia es en estos dos subgrupos de tumores, el CPNM y cáncer de tiroides. Es cierto que estamos entrando en el concepto de tumor agnóstico, que es que en vez de hablar de cáncer de pulmón o cáncer de tiroides vamos hablar de un cáncer, el que sea, con una alteración genética. No estamos aquí todavía cuando hablamos de RET en Europa, pero esta es la dirección hacia la que vamos, a tratar la alteración genética independientemente del origen del tumor.

¿Cómo cambiará el abordaje de estos tumores? 

Cambia en dos sentidos fundamentales. El diagnóstico molecular ya era clave en cáncer de pulmón. RET viene a sumarse a ese grupo de alteraciones genéticas que necesitábamos conocer antes de tratar a un paciente, con lo cual, el no hacer un buen diagnóstico molecular hoy en cáncer de pulmón implica que estamos perdiendo oportunidades Los pacientes están perdiendo oportunidades. Ese es un cambio fundamental.

"RET viene a sumarse a ese grupo de alteraciones genéticas que necesitábamos conocer antes de tratar a un paciente".

El segundo cambio importantísimo es lo que supone tener una estrategia terapéutica específica, eficaz, y poco tóxica para estos pacientes. Estamos ganando de nuevo, en porcentajes pequeños (1 y 2% de los pacientes) pero vamos sumando una nueva diana más a esa estrategia de medicina de precisión que ha cambiado, como decía anteriormente, la vida de los pacientes. 

¿Qué indicaciones deben seguir los pacientes oncológicos para mejorar su pronóstico?

"Hoy el paciente es un paciente informado, un paciente activo, que quiere ser partícipe en la toma de decisiones y esto es bueno para todos".

El papel de los pacientes y de las asociaciones de pacientes es fundamental. Hoy el paciente es un paciente informado, un paciente activo, que quiere ser partícipe en la toma de decisiones y esto es bueno para todos. Sin duda, esa colaboración estrecha con los equipos médicos, esa confianza de preguntar, de saber si realmente si un tumor es subsidiario de un test molecular o de una determinada diana terapéutica, creo que todo esto va a mejorar, en primer lugar, la relación médico-paciente, y por otro lado, las posibilidades de que la enfermedad vaya a mejor.

Gracias a esta terapia dirigida para alteraciones del gen RET, ¿crees que se está más cerca de conseguir cronificar el cáncer? 

Sin duda. Estamos en un momento de muchísimo conocimiento biológico de la enfermedad que tratamos, nuevas cirugías, nuevos fármacos que han cambiado las expectativas de vida de pacientes con cáncer de pulmón. Como hemos comentado es un grupo de tumores con alternativas terapéuticas históricas que no nos habían dado grandes resultados. Hoy hablamos de tratamientos poco tóxicos, tratamientos prolongados, tratamientos duraderos, que permiten que estos pacientes puedan tener calidad de vida, que puedan reincorporarse a su vida laboral. Sí que creo que hoy el abordaje del paciente oncológico es un abordaje integral teniendo en cuenta múltiples facetas. Estamos en la dirección correcta.