Jueves, 26 de noviembre de 2020

I+D17 de noviembre, 2020

Moderna anuncia que su vacuna contra el Covid tiene una eficacia del 94,5%

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Según la compañía, no se han detectado casos graves entre los voluntarios inyectados con la vacuna real.

Pharma Market

La farmacéutica Moderna Inc. ha anunciado que su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus  Covid-19 tiene una eficacia del 94,5%, una cifra superior incluso al 90% comunicado por la compañía Pfizer hace una semana. Según indica la compañía, esta efectividad la demuestra un primer análisis interno de las pruebas de fase III (las previas a la comercialización del producto) de la vacuna, que corresponden a 95 personas con casos confirmados de Covid-19. La compañía destaca que su ensayo incluye a 7.000 personas de más de 65 años y a otros 5.000 menores de esa edad, pero con enfermedades crónicas vinculadas, por tanto, a un mayor riesgo de Covid grave.

Además, según fuentes de la compañía el estudio preliminar de Moderna no ha detectado casos graves de Covid-19 entre los voluntarios a los que se les suministró la vacuna real y tampoco se han registrado reacciones adversas graves.

En cuanto a su conservación, la nueva vacuna de Moderna se puede distribuir usando las infraestructuras de almacenamiento y envío de cadena de frío ya existentes, ya que es estable durante seis meses a una temperatura de menos cuatro grados.

La empresa estadounidense, como hizo Pfizer hace una semana, ha presentado sus resultados mediante un comunicado de prensa, sin publicar por el momento un estudio científico completo revisado por expertos independientes.

Por otro lado, Moderna ha indicado que solicitará a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) una autorización de Uso de Emergencia para sacar al mercado su vacuna. Hoy la compañía ha anunciado que el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado una revisión continua de ARNm-1273, su vacuna experimental contra el Covid-19.

Según ha explicado el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, "el inicio del proceso de revisión continua marca un importante paso adelante a medida que continuamos avanzando en el ARNm-1273 en colaboración con las autoridades reguladoras europeas. Continuaremos nuestro diálogo continuo con la EMA mientras buscamos desarrollar una vacuna segura y efectiva. También estamos ampliando la fabricación mundial con nuestros socios estratégicos Lonza de Suiza y ROVI de España para poder suministrar aproximadamente 500 millones de dosis al año y posiblemente hasta 1.000 millones de dosis al año, a partir de 2021".




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