Martes, 09 de agosto de 2022

Industria10 de febrero, 2022

Afaquim denuncia que los problemas en la cadena de suministro de los principios activos farmacéuticos están poniendo en peligro la producción

Cadena de suministros de principios activos. Fabricación de principios activos.

Las trabas para la fabricación de químicos pueden provocar el desabastecimiento de ciertos medicamentos esenciales.

Pharma Market

Los problemas en la cadena de suministro global están afectando a la producción de Principios Activos Farmacéuticos (APIs) en relación a la escasez, y al aumento exponencial de precios de las materias primas, tal y como ha explicado Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim). 

Además de las dificultades respecto de las materias primas, el sector se enfrenta también a otros problemas que ponen en riesgo su producción, como son, entre otros: grandes retrasos en los plazos de entrega de los materiales, aumento de los costes logísticos, e incrementos de los precios de la energía.

Sobrecoste

Las trabas para la fabricación con que se están encontrando las empresas generadoras de principios activos, puede provocar el desabastecimiento de ciertos medicamentos esenciales debido a que el alto sobrecoste de su elaboración actual, no puede repercutirse en un mercado de precios regulado, comentan desde la Asociación.

Además de las dificultades respecto de las materias primas, el sector se enfrenta también a otros problemas que ponen en riesgo su producción, como son, entre otros: grandes retrasos en los plazos de entrega de los materiales, aumento de los costes logísticos, e incrementos de los precios de la energía.

La llegada de la pandemia ha agudizado lo que ya se preveía desde hace unos años y ha puesto sobre la mesa de las diferentes administraciones la situación con que nos encontramos actualmente. La dependencia de los países asiáticos, especialmente China e India, ha puesto de manifiesto los riesgos de las diferentes cadenas de suministro europeas, siendo los fabricantes de APis el primer eslabón de la cadena de valor del medicamento, por lo que son empresas esenciales que en ningún caso pueden ver interrumpida su producción, pues la consecuencia directa puede ser la falta de fármacos.

Nuevas restricciones ambientales, y de uso de la energía en China así como la actual celebración de los Juegos Olímpicos de invierno 2022 en Pekín, y los Juegos Asiáticos previstos en agosto, están provocando que los costes de materias primas básicas para producir principios activos aumenten de forma destacable. Además, el 65% de los insumos farmacéuticos, equipos e instalaciones provienen de China. La oferta para estos productos en este momento es absolutamente abusiva, llegando a no incluir el plazo de entrega, ni ofrecer ningún tipo de compensación por incumplimiento contractual.

Nuevas restricciones ambientales, y de uso de la energía en China así como la actual celebración de los Juegos Olímpicos de invierno 2022 en Pekín, y los Juegos Asiáticos previstos en agosto, están provocando que los costes de materias primas básicas para producir principios activos aumenten de forma destacable.

La India también provoca problemas de suministro y encarecimiento de muchas materias primas precisamente porque, en gran medida, también depende de productos químicos básicos fabricados en China.

Falta de soluciones

Afaquim asegura que los fabricantes no encuentran solución a los problemas expuestos, ya que es imposible repercutir en el precio de venta estos aumentos debido al sistema de precios de referencia de los medicamentos genéricos. Reconoce el esfuerzo de la Comisión Europea para entender el funcionamiento de las cadenas de suministro europeas y la idea de volver a fabricar en el Viejo Continente algunas partes de las cadenas de valor, sobre todo los principio activos, sin embargo las trabas persisten. 

La situación de un posible desabastecimiento está controlada a corto plazo gracias a las inversiones de las empresas (aumento de stocks, asumir los incrementos de costes de la energía, del transporte y de materias primas).

Del mismo modo, aseguran que la situación de un posible desabastecimiento está controlada a corto plazo gracias a las inversiones de las empresas (aumento de stocks, asumir los incrementos de costes de la energía, del transporte y de materias primas). Sin embargo, si esta  situación perdura en el tiempo, se podrían generar situaciones de desabastecimiento de ciertos APIS y medicamentos  esenciales en España y Europa.

Los fabricantes de APIS españoles y europeos tenemos por bandera fabricar bajo las normas de calidad GMP, los más altos estándares medioambientales y de seguridad, por eso hacen un llamamiento a la administración para que se iguale el "campo de juego" internacional y que las reglas sean las mismas para todos los fabricantes, independientemente de su origen. "De mantenerse esta situación, el efecto irá en detrimento de la seguridad del consumidor final: los pacientes. Es necesaria una acción decidida de los gobiernos para evitar que eso ocurra".




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