El Grupo TEVA España ha anunciado el lanzamiento en nuestro país de AJOVY (fremanezumab) 225 mg, una solución inyectable subcutánea para la profilaxis de la migraña en adultos que tienen al menos ocho días de migraña al mes. Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado (mAb) que se une al peptídico relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y bloquea su unión al receptor. Es el primer y único tratamiento anti-CGRP aprobado por la Comisión Europea indicado para la prevención de la migraña que ofrece una administración trimestral y mensual, teniendo la opción de cambiar de una pauta a la otra.

Carlos Teixeira, director general de TEVA para España y Portugal, ha explicado que “los tratamientos preventivos ofrecen una nueva esperanza para el control de la enfermedad. La llegada de AJOVY a España proporciona a pacientes y médicos una importante opción terapéutica con una pauta de tratamiento flexible y bien tolerado que reduce significativamente el número de días de migraña. Además, responde al compromiso de la compañía de desarrollar tratamientos innovadores para los trastornos del sistema nervioso central (SNC)”.

AJOVY se encuentra ya disponible y estará financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del 1 de agosto para pacientes que tienen al menos 8 días de migraña al mes. Fremanezumab muestra el mejor perfil de coste-efectividad, en comparación con otros tratamientos profilácticos de la migraña. El análisis de la frecuencia de los eventos adversos (EA) descritos en los ensayos clínicos con 12 semanas de tratamiento y de los costes unitarios de la gestión de los EA (obtenidos de los precios del SNS, de los paneles de expertos y de los estudios españoles publicados) concluye que el diferente perfil de seguridad del tratamiento con fremanezumab, comparado con erenumab, galcanezumab y onabotulinumtoxinaA, generaría un ahorro de recursos sanitarios en todos los escenarios considerados.

Además, AJOVY ha sido estudiado con y sin tratamientos preventivos orales concomitantes. El uso concomitante de tratamientos agudos para la migraña (en concreto, analgésicos, derivados ergotamínicos y triptanes) y medicamentos preventivos para la migraña durante los estudios clínicos no afectó a la farmacocinética de fremanezumab. Se demostró la eficacia y seguridad de fremanezumab con independencia de la edad, el sexo, la raza, el uso de medicamentos preventivos concomitantes.