Domingo, 03 de marzo de 2024

Industria1 de abril, 2022

Aprobada en España la primera y única triple terapia de dosis fija LABA/LAMA/ICS para pacientes con asma grave no controlada

Enerzair® Breezhaler® para asma grave adultos Enerzair® Breezhaler® es una triple terapia en un único dispositivo y de administración una vez al día.

Se trata de Enerzair® Breezhaler® de Novartis y se administrada en un único dispositivo una vez al día.

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El Ministerio de Sanidad ha aprobado el precio y la financiación en el Sistema Nacional de Salud Enerzair® Breezhaler®, la combinación fija de acetato de indacaterol (IND), bromuro de glicopirronio (GLI) y fuorato de mometasona (MF) (IND/GLI/MF) de Novartis.

Hay que tener en cuenta que el 39% de los pacientes con asma no están controlados a pesar del tratamiento actual con terapias inhaladas, por lo que la nueva solución terapéutica, comercializada como Enerzair® Breezhaler®, es la primera y única triple terapia de mantenimiento con un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA), un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) y una dosis alta de un corticosteroide inhalado (ICS), es decir, LABA/LAMA/ICS en un único dispositivo con una única administración una vez al día.

El 39% de los pacientes con asma no están controlados a pesar del tratamiento actual con terapias inhaladas.

Esta terapia permite a los pacientes asmáticos mayores de 18 años con asma grave y no controlada, que hayan experimentado una o más exacerbaciones de asma durante el año anterior, mejorar la función pulmonar, alcanzar el control de la enfermedad y lograr una calidad de vida más ventajosa.

Para el doctor Juan Luís García, adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y presidente de la Asociación Cántabra de Investigación en Aparato Respiratorio (Acinar): “Desde el servicio de neumología ya teníamos experiencia con los tres monocomponentes usados en la fórmula de Enerzair® (acetato de indacaterol, bromuro de glicopirronio y el fuorato de mometasona). En el caso de los dos primeros, son conocidos por los buenos resultados que ofrecen para tratar a pacientes de EPOC, consiguiendo una mejora tanto en broncodilatación como en la reducción de las exacerbaciones. Por otro lado, el fuorato de mometasona se ha utilizado previamente como corticoide intranasal para la rinosinusitis. En este sentido, tenemos experiencia en el uso de los tres monocomponentes y, en el caso de Enerzair, el éxito de la suma de todos ellos está comprobada gracias a los resultados mostrados en los estudios pivotares realizados”.

"Tenemos experiencia en el uso de los tres monocomponentes y, en el caso de Enerzair, el éxito de la suma de todos ellos está comprobada gracias a los resultados mostrados en los estudios pivotares realizados”.

Para la doctora Irina Bobolea, alergóloga de la Unidad de Asma Grave del Servicio de Neumología y Alergia Respiratoria del Hospital Clínic de Barcelona: “Enerzair® Breezhaler® es la opción que faltaba entre los tratamientos para el asma grave, dado que es la primera combinación de triple terapia en un único dispositivo y de administración una vez al día, lo que conlleva una serie de ventajas: desde la facilidad de uso, hasta la mejora a la adhesión del tratamiento, tal como han demostrado los estudios clínicos realizados”.

Estudio ARGON

En esta línea, el estudio ARGON de Fase III del programa de ensayo clínico PLATINUM, que ha comparado Enerzair® Breezhaler® frente a la terapia triple libre, ha demostrado, en términos de función pulmonar, una diferencia en el FEV1 valle de 96 ml, una mejora significativa en la puntuación total de ACQ y una reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas de un 43%.

Los tres componentes de la triple terapia de Enerzair® Breezhaler® (IND/GLI/MF) reducen entre un 36% las exacerbaciones moderadas y un 42% las exacerbaciones severas observadas.

Por su parte, el estudio IRIDIUM de Fase III ha mostrado cómo los tres componentes de la triple terapia de Enerzair® Breezhaler® (IND/GLI/MF) reducen entre un 36% las exacerbaciones moderadas y un 42% las exacerbaciones severas observadas, en comparación con las dosis altas de SAL/FLU dos veces al día.

Mejora la adhesión al tratamiento

Enerzair® Breezhaler® (IND/GLY/MF) es el primer tratamiento para el asma en la UE que puede prescribirse junto con una solución digital en mercados seleccionados. El sensor y la aplicación desarrollados por Novartis, en colaboración con Propeller Health, se han diseñado a medida para el dispositivo Breezhaler®.

Uno de los principales problemas en pacientes asmáticos es la capacidad de éxito de la inhalación del medicamento, ya que el 50% de los pacientes son incapaces de detectar si han usado adecuadamente el inhalador, incluso con entrenamiento previo. En este sentido, Novartis, ha apostado por Breezhaler®, que proporciona a los enfermos una confirmación de inhalación, recordatorios de la toma de medicación y acceso a datos objetivos que podrán compartir con su médico para ayudarles a tomar mejores decisiones terapéuticas.

El 50% de los pacientes son incapaces de detectar si han usado adecuadamente el inhalador, incluso con entrenamiento previo.

Siguiendo esta línea, se ha demostrado durante un análisis intermedio de un estudio realizado en Alemania, que los pacientes con asma que usaron [IND/GLI/MF] una vez al día y la solución digital (sensor y aplicación) tuvieron una tasa de interacción del 72% en el momento basal y mantuvieron una tasa de adhesión al medicamento del 82% durante tres meses de tratamiento.

Neutralidad de emisiones

Desde Novartis, puntualizan que no todos los inhaladores generan la misma huella de carbono. De hecho, Breezhaler® es un inhalador de polvo seco (IPS) con bajo potencial de calentamiento global, ya que genera una huella de carbono baja en comparación con el inhalador de dosis medida presurizado (IDMp), pues no necesita un propulsor para funcionar.

De este modo, las estimaciones sugieren que una persona que cambia un inhalador IDMp por un IPS podría ahorrar entre 150 y 500 kg de CO2 eq al año. Un ahorro equivalente, por ejemplo, a suprimir el consumo de carne.

Breezhaler® es un inhalador de polvo seco (IPS) con bajo potencial de calentamiento global, ya que genera una huella de carbono baja.

Asimismo, siguiendo con el compromiso de Novartis de reducir el impacto ambiental de los tratamientos de asma, Enerzair® Breezhaler® está libre de hidroluoroalcano/clorofluocarbono (HFA/CFC).




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