Miércoles, 29 de mayo de 2024

Industria9 de mayo, 2023

Aprobada la financiación por Sanidad de Tabrecta (capmatinib), un tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado

Tabrecta (capmatinib). Investigación en cáncer de pulmón.

El fármaco de Novartis es una terapia oral de fácil uso para el paciente, ya que se puede autoadministrar.

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El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Tabrecta (capmatinib) de Novartis, terapia indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que producen una omisión del exón 14 del gen de transición epitelial mesenquimatosa (METex14 skipping), que requieren terapia sistémica después de un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.

Tabrecta obtuvo la opinión positiva del CHMP en Europa en abril de 2022, basada en los resultados del ensayo de fase II Geometry mono-1, que demostró tasas de respuesta global (TRG) positivas entre pacientes adultos con CPNM avanzado cuyos tumores presentaban alteraciones que provocaban la mutación METex14 skipping.

“La llegada deTabrecta a España representa un verdadero hito y una oportunidad magnífica para el tratamiento de este tipo de cáncer, muy poco frecuente y especialmente agresivo".

Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, ha explicado que “la llegada deTabrecta a España representa un verdadero hito y una oportunidad magnífica para el tratamiento de este tipo de cáncer, muy poco frecuente y especialmente agresivo. Desde mi perspectiva como especialista, me enorgullece poder tener la oportunidad de acercar soluciones reales a esta población de pacientes con múltiples características de mal pronóstico. Hacía mucho que no se aprobaba nada de este tipo para este grupo de personas, que realmente necesitan una terapia dirigida de precisión como Tabrecta”.

Un cáncer con mal pronóstico

El cáncer de pulmón es uno de los más diagnosticados a nivel mundial, ocupando el tercer puesto en España, por detrás del cáncer de colon y el de mama. Aun así, y a pesar de los recientes avances, se mantiene como la primera causa de muerte por cáncer en nuestro país.

"Desde mi perspectiva como especialista, me enorgullece poder tener la oportunidad de acercar soluciones reales a esta población de pacientes con múltiples características de mal pronóstico".

De forma general, el cáncer de pulmón se clasifica en dos grupos diferenciados: el cáncer de pulmón microcítico (CPM) y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Este último, es el más frecuente, representando el 85 % de los casos. Las alteraciones que producen la mutación METex14 skipping afectan a un grupo muy reducido de las personas con CPNM, con aproximadamente un 3 % de los casos. Esta es una mutación que suele presentarse más frecuentemente en pacientes fumadores y de edad más avanzada de lo que se ha encontrado en otro tipo de alteraciones.

Caracterizado por ser agresivo, este tipo de cáncer de pulmón se diagnostica normalmente en un estadio avanzado y con un pronóstico desfavorable. Con la llegada de Tabrecta a España, los pacientes de este tipo de tumor dispondrán de una nueva opción terapéutica, que, además, resulta muy cómoda y de uso sencillo, ya que es una terapia oral que se puede tomar sin y con comida.

"Hacía mucho que no se aprobaba nada de este tipo para este grupo de personas, que realmente necesitan una terapia dirigida de precisión como Tabrecta”.

Precisión en el diagnóstico

Tal y como respalda el doctor Provencio “impulsar y avanzar en la precisión del diagnóstico es fundamental en este tipo de cáncer avanzado METex14 skipping, detectando de forma rutinaria y temprana las mutaciones que lo producen con el propósito de individualizar al máximo el tratamiento”. En este sentido, ha explicado que “Tabrecta se encuentra respaldado por los avances en las pruebas de biomarcadores que pueden ayudar a los médicos a dirigir el tratamiento con mayor precisión”. 

“Impulsar y avanzar en la precisión del diagnóstico es fundamental en este tipo de cáncer avanzado METex14 skipping, detectando de forma rutinaria y temprana las mutaciones que lo producen con el propósito de individualizar al máximo el tratamiento”.

Actualmente, la tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de pulmón es del 21%, y disminuye aún más cuando la enfermedad se diagnostica en estadios avanzados. A muchos pacientes con alteraciones que provocan la mutación METex14 skipping no se les diagnostica CPNM hasta que su enfermedad ha progresado a estadios avanzados y, a menudo, tienen un pronóstico desfavorable.

Los resultados del estudio de fase II Geometry mono-1 de Tabrecta demostraron tasas de respuesta global (TRG) positivas en pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación METex14 skipping. En el estudio, entre los 31 pacientes que recibieron Tabrecta como tratamiento de segunda línea en la población tratada previamente con mutación METex14 skipping, se logró una tasa de respuesta global (TRG) confirmada del 51,6% y la TRG en los 100 pacientes tratados previamente, que incluían a los que recibieron una o más líneas previas de tratamiento sistémico, fue del 44%.

“Tabrecta se encuentra respaldado por los avances en las pruebas de biomarcadores que pueden ayudar a los médicos a dirigir el tratamiento con mayor precisión”. 

Tabrecta demostró una mediana de supervivencia global de 13,6 meses (IC 95%, 8,6-22,2) en pacientes tratados previamente (n=69). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,5 meses (IC 95%, 4,2-8,1) para todos los pacientes tratados previamente (n=100) y de 6,9 meses (IC 95%, 4,2-13,3) para los pacientes que recibieron Tabrecta como tratamiento
de segunda línea (n=31).




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