La Dirección General de Apoyo a las Reformas Estructurales (DG Reform) de la Comisión Europea (CE) proporcionará apoyo técnico para que España fortalezca su mecanismo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), una decisión fruto de la solicitud de apoyo que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) presentó a través de la Dirección General de Política Económica del Ministerio de Economía, Comercio y Empresa de España, la autoridad nacional de coordinación del Instrumento de Apoyo Técnico (TSI, por sus siglas en inglés), en octubre de 2023.

El TSI es el programa de la Unión Europea (UE) que proporciona asistencia técnica a los Estados miembros para diseñar e implementar reformas institucionales, estructurales y administrativas. Tras resolverse el proceso, la Aemps ha obtenido la aceptación por parte de la CE para recibir la asistencia técnica que le permitirá implementar el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR), una herramienta clave tanto para la accesibilidad de la innovación como para garantizar la sostenibilidad del sistema sanitario.

A partir del 12 de enero de 2025, la UE aplicará el HTAR. Esto supondrá la creación de un mecanismo para realizar evaluaciones clínicas conjuntas en el ámbito europeo y requerirá que los Estados miembros adopten sustanciales.

Para su implementación, la Aemps contará con la cooperación de la DG Reform de la CE, así como con la participación de especialistas de las administraciones nacionales de los países de la UE, organizaciones internacionales y empresas, consultoras y expertos del sector privado durante 18 meses.

En ese periodo de tiempo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recibirá un apoyo técnico que contribuirá al fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los medicamentos con el objetivo de asegurar y mejorar su accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad.