La biofarmacéutica española aptaTargets anuncia un acuerdo con Merck, firmado en octubre de 2024, para el desarrollo clínico y la comercialización de ApTOLL, un antagonista del receptor tipo Toll 4 (TLR4) que se está desarrollando para el ictus isquémico agudo.

“Esta transacción es un avance importante para aptaTargets y el desarrollo de ApTOLL”, explica David Segarra, cofundador y CEO de aptaTargets. “La colaboración con Merck proporciona los recursos y la experiencia necesarios para llevar esta terapia potencialmente vital a pacientes con ictus en todo el mundo” añade Segarra.

ApTOLL es un fármaco neuroprotector de primera clase que actúa sobre el receptor tipo Toll 4 (TLR4) con alta especificidad, bloqueando la respuesta inflamatoria que se produce tras un ictus isquémico. Diversos estudios sugieren que la señalización de TLR4 es fundamental para la inflamación innata inducida por la lesión isquémica aguda, y que TLR4 inhibe los mecanismos neuroinflamatorios. En un estudio clínico de fase 1b/2a, publicado en JAMA Neurology¹, ApTOLL demostró resultados positivos de seguridad y eficacia en el ictus isquémico agudo, incluyendo una reducción de la mortalidad y una mejor recuperación funcional. En 2023, ApTOLL recibió la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos.

"El ictus es una de las enfermedades neurológicas más comunes e incapacitantes, donde los tratamientos efectivos aún son muy limitados" afirma Jan Klatt, jefe de la Unidad de Desarrollo de Neurología e Inmunología de la División de Negocio del sector Salud de Merck. “El innovador enfoque terapéutico de ApTOLL, con datos clínicos preliminares alentadores, complementa nuestro enfoque científico interno centrado en la biología de los TLR. Prevemos que el programa entre en la fase 2b en 2026 y que, en el futuro, se añada a nuestro portfolio de neurología”.

Según los términos del acuerdo, Merck asume la responsabilidad del desarrollo y la comercialización global de ApTOLL, con el apoyo de aptaTargets durante la transición. La transacción incluye un pago inicial a aptaTargets, junto con pagos por hitos de desarrollo y comercialización y royalties sobre las ventas netas.

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1 Hernández-Jiménez, M., et al. (2023). Safety and efficacy of ApTOLL in patients with ischemic stroke undergoing endovascular treatment: A phase 1/2 randomized clinical trial. JAMA Neurology, 80(8), 779-788. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2023.1660