Domingo, 19 de mayo de 2024

Industria5 de abril, 2024

El test Procleix ArboPlex Assay de Grifols recibe el marcado CE para el cribado de arbovirus

Imagen ilustrativa. Imagen ilustrativa.

Utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de estos microorganismos.

Grifols

El nuevo test Procleix ArboPlex Assay de la compañía Grifols ha obtenido el marcado de Conformidad Europea (CE) con arreglo al Reglamento sobre Diagnóstico In Vitro (IVDR, por sus siglas en inglés), la primera certificación para una prueba automatizada de ácidos nucleicos validada específicamente para cribar donantes de sangre mediante la detección de los virus del dengue, zika, chicunguña y del Nilo Occidental.

Estos son los cuatro arbovirus más preocupantes y todos los transmiten mosquitos vectores. El cambio climático y el aumento de la conectividad mundial han convertido la propagación geográfica y la gradual exposición a esos virus en un importante problema de salud pública. Por ejemplo, se registraron más de cinco millones de casos y 5.000 muertes en todo el mundo por el virus del dengue en 2023.

Actualmente, el riesgo de la presencia de arbovirus en donantes de sangre se evalúa con pruebas monoplex y dúplex o mediante un cuestionario, a través del que se deja temporalmente en suspenso a las personas que declaran haber viajado o haber residido en zonas endémicas de arbovirus. Con el test Procleix ArboPlex Assay, que utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de arbovirus, los bancos de sangre y los centros de extracción podrían decidir si esos aplazamientos son innecesarios cuando los donantes que se sometan a esta prueba den negativo.

"Gracias a su capacidad de detectar cuatro virus en una sola prueba, Procleix ArboPlex Assay puede acelerar y mejorar en general la eficiencia de los laboratorios en el cribado de donantes", señala Antonio Martínez, presidente de la unidad de negocio Diagnostic de Grifols.

Procleix ArboPlex Assay estará disponible en todos los mercados que acepten la certificación de marcado CE una vez se completen los requisitos adicionales de registro y notificación.




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