Domingo, 19 de mayo de 2024

Industria26 de abril, 2024

La CE autoriza a Lilly la comercialización de su pluma KwikPen precargada con tirzepatida

Logotipo de Eli Lilly and Company. Logotipo de Lilly.

Se empleará para controlar el peso en sus indicaciones de obesidad y diabetes tipo 2.

Lilly

La Comisión Europea (CE) ha concedido a Eli Lilly and Company una autorización para comercializar el dispositivo de inyección KwikPen para la administración de tirzepatida (Mounjaro) en sus dos indicaciones:

  1. En adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada que no pueden tomar metformina o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes, siempre asociado a dieta y ejercicio.
  2. Para controlar el peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) o en aquellos con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) que presenten, al menos, una comorbilidad relacionada con el peso; en ambos casos, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.

Esta decisión de la CE sobre la presentación en KwikPen facilitará que el tratamiento con tirzepatida llegue a más pacientes y más rápido. Asimismo, permitirá a Lilly iniciar la distribución de la molécula en España durante los próximos meses.

"Queremos hacer todo lo posible para garantizar que nuestros medicamentos innovadores lleguen a los pacientes que los necesitan. Este importante hito regulatorio nos ayuda a acercarnos a este objetivo", asegura la doctora Miriam Rubio de Santos, directora médica del área de Diabetes y Obesidad de Lilly en España. "Reconocemos que existe una importante necesidad no cubierta y una gran demanda de esta clase de nuevos medicamentos y solicitamos a los profesionales sanitarios que se aseguren de que todas las prescripciones se realicen en el marco de la indicación autorizada", añade.

KwikPen es una pluma precargada multidosis que Lilly comercializó por primera vez en 2008. Hoy en día, ya se utiliza para la administración de diferentes fármacos para la diabetes en todo el mundo.

La tirzepatida es agonista del receptor de GIP (un polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) y del receptor del GLP-1 (péptido similar al glucagón-1). Se administra una vez por semana y ya recibió la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para estas dos indicaciones.

Los efectos secundarios más frecuentes de la tirzepatida incluyen problemas del aparato digestivo, como náuseas (sensación de malestar), diarrea y estreñimiento. Generalmente, fueron leves o moderados, se produjeron con mayor frecuencia durante el periodo de escalado de dosis y disminuyeron con el tiempo.




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