Bristol Myers Squibb ha recibido propuesta favorable de financiación para Zeposia® (ozanimod), medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa. Este fármaco oral, de una sola toma al día, es un modulador de los receptores de la esfingosina 1-fosfato (selectivo de S1P1 y S1P5) aprobado para la EMRR con enfermedad activa, definida por la clínica o por imagen, y representa una nueva forma de tratar desde el principio las recaídas y las lesiones cerebrales características de esta enfermedad.

La aprobación del medicamento se ha basado en datos de los estudios SUNBEAM™ y RADIANCE™ parte B, ensayos clínicos de fase 3 aleatorizados y con control activo en los que participaron más de 2.600 pacientes en 150 centros de más de 20 países. Concretamente, en España 66 pacientes participaron en los ensayos realizados en 15 centros del país.

Respuesta a necesidades específicas

La doctora Celia Oreja-Guevara, jefa de Sección de Neurología y coordinadora de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos, asegura que “en la esclerosis múltiple es muy importante poder contar con tratamientos que den respuesta a las necesidades específicas de cada paciente. Zeposia® brinda una magnífica oportunidad para los pacientes que necesiten preservar su actividad física y cognitiva previniendo la atrofia cerebral y retrasando el deterioro cognitivo, alteraciones, ambas, que se manifiestan desde el principio de la enfermedad y en las que es fundamental detener su empeoramiento o, al menos, retrasarlo todo lo posible”.

“En la esclerosis múltiple es muy importante poder contar con tratamientos que den respuesta a las necesidades específicas de cada paciente".

El momento vital en el que se encuentran las personas con EM hace que, en palabras del doctor Xavier Montalbán, jefe del Servicio de Neurología en el Hospital Universitari Vall d’Hebron y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CemCat), “también se vuelvan más necesarios tratamientos fáciles de utilizar, que no condicionen ni limiten su día a día”.

Más de dos millones y medio de personas conviven con la esclerosis múltiple en todo el mundo, unas 700.000 en Europa y alrededor de 47.000 solo en España. La mayoría de ellas experimenta, a lo largo de su enfermedad, periodos de recaída en los que pueden sufrir afectaciones impredecibles y debilitantes como pérdida de visión, dificultad motora o lentitud mental, entre otras, seguidas de una remisión parcial o completa de los síntomas.

Más de dos millones y medio de personas conviven con la esclerosis múltiple en todo el mundo, unas 700.000 en Europa y alrededor de 47.000 solo en España. 

La intervención temprana y eficaz puede impactar significativamente en los resultados físicos y cognitivos a lo largo del tiempo, y lograr reducir las recaídas en la enfermedad, un indicador muy relevante de los resultados del paciente. A pesar de su elevada incidencia, los dos expertos coinciden en que “no existe una estrategia de tratamiento única. Cada persona responde de manera diferente a las alternativas actualmente disponibles, por lo que es muy importante contar con opciones terapéuticas que consigan dar respuesta a las necesidades específicas de cada de cada paciente. La llegada de Zeposia® supone una nueva esperanza para muchas personas con enfermedad activa leve-moderada”.

Por su parte, Roberto Úrbez, vicepresidente europeo y director general de Bristol Myers Squibb en España y Portugal , confía en que esta nueva opción “dé respuesta al que ha sido, hasta ahora, un gran reto en el manejo de la esclerosis múltiple, la cognición, y mejore no solo los resultados de la enfermedad sino también la calidad de vida de las personas con EM”.

Acerca de Zeposia® (ozanimod)

Zeposia® (ozanimod) es un modulador selectivo de los receptores de la esfingosina 1-fosfato (S1P) que se une con un alto grado de afinidad a los receptores 1 y 5 de la S1P y que se administra por vía oral. Zeposia® bloquea la capacidad de los linfocitos para salir de los ganglios linfáticos, reduciendo así la cantidad de linfocitos en la sangre periférica. Se desconoce el mecanismo por el cual Zeposia® ejerce efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple, pero podría consistir en una reducción de la migración de los linfocitos al sistema nervioso central.

En noviembre de 2021, la CE aprobó una nueva indicación de ozanimod en colitis ulcerosa y, en la actualidad, se continúa investigando en enfermedad de Crohn, otra patología inmunomediada.

La FDA de Estados Unidos aprobó Zeposia® para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) en marzo de 2020 y el fármaco obtuvo la aprobación de la Comisión Europea (CE) en mayo del mismo año. En noviembre de 2021, la CE aprobó una nueva indicación de ozanimod en colitis ulcerosa y, en la actualidad, se continúa investigando en enfermedad de Crohn, otra patología inmunomediada.