Sandoz, compañía líder mundial en medicamentos genéricos y biosimilares, anuncia el lanzamiento en España de Rivaroxabán Sandoz, un anticoagulante oral de acción directa indicado en distintas situaciones clínicas para el manejo y la prevención de eventos tromboembólicos, de acuerdo con su ficha técnica¹,

Rivaroxabán es uno de los anticoagulantes orales de acción directa con mayor utilización en el entorno clínico², respaldado por una amplia experiencia tanto en ensayos clínicos como en práctica clínica habitual³. El medicamento actúa como inhibidor directo y altamente selectivo del factor Xa, interrumpiendo la cascada de la coagulación y reduciendo la formación de trombina y trombos, tal y como se describe en su ficha técnica^1,4.

Rivaroxabán Sandoz comprimidos EFG está indicado en adultos, entre otras situaciones clínicas, para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, así como para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP), la embolia pulmonar (EP) y la prevención de sus recurrencias¹. Además, la dosis de 15 mg/20 mg presenta indicación para pacientes pediátricos en tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las recurrencias del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años¹ Tanto la indicación de 15mg como la de 20mg tienen indicación pediátrica según FT.

El medicamento está disponible en distintas dosificaciones (2,5 mg⁵, 10 mg⁶, 15 mg¹ y 20 mg¹), lo que permite una adaptación individualizada de la pauta terapéutica según la indicación, la fase del tratamiento y las características clínicas del paciente. Además, su administración por vía oral y en pauta de una o dos tomas diarias, según indicación, facilita su uso en la práctica clínica habitual¹. Rivaroxabán Sandoz comprimidos EFG es además bioaparente al medicamento de referencia⁷.

Con este lanzamiento, Sandoz continúa ampliando su portafolio en el área cardiovascular y reafirma su propósito de ser pioneros en facilitar el acceso a la salud de los pacientes, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario y apoyando a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones terapéuticas.

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¹ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Último acceso: enero 2026] Ficha técnica de Rivaroxabán SANDOZ 15mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86414/P_86414.html

² Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomström-Lundqvist C, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal. 2021;42(5):373–498. doi:10.1093/eurheartj/ehaa612. Disponible en: Oxford Academic | PDF

³ European Medicines Agency (EMA). Xarelto (rivaroxaban): EPAR – Medicine overdview. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xarelto

⁴ European Medicines Agency (EMA). Xarelto: Summary of Product Characteristics – Pharmacodynamic properties (Mechanism of action). https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xarelto-epar-product-information_en.pdf

⁵ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Último acceso: enero 2026] Ficha técnica de Rivaroxabán SANDOZ 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG. Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86415/P_86415.html

⁶ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). [Último acceso: enero 2026] Ficha técnica de Rivaroxabán SANDOZ 10mg comprimidos recubiertos con película EFG. Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86408/P_86408.html

⁷ European Medicines Agency (EMA). Rivaroxaban film-coated tablets 2.5, 10, 15 and 20 mg – Product-specific bioequivalence guidance. Reference: EMA/188384/2025/Rev.1. Effective date: 1 January 2026. https://www.ema.europa.eu/en/rivaroxaban-product-specific-bioequivalence-guidance