Viernes, 12 de agosto de 2022

Industria7 de abril, 2022

Vyxeos® Liposomal recibe la autorización en España para el tratamiento en adultos con leucemia mieloide aguda

Jazz Pharmaceuticals Presentación de Jazz Pharmaceuticals.

Es el primer medicamento desarrollado con la tecnología CombiPlex® de Jazz Pharmaceuticals.

Pharma Market

Jazz Pharmaceuticals ha anunciado la aprobación por parte del Ministerio de Sanidad de la financiación de Vyxeos® Liposomal en España para el tratamiento en adultos de leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento (LMA-t) o LMA con cambios relacionados con mielodisplasia (LMA-CRMD), de diagnóstico reciente.

“La Leucemia Mieloide Aguda (LMA) es una neoplasia hematológica que se caracteriza por su agresividad, su mal pronóstico y su rápido progreso, por eso es necesario investigar y contar con opciones terapéuticas efectivas que mejoren las posibilidades de tratamiento y la tasa de supervivencia de estos pacientes”, explica el doctor Pau Montesinos, hematólogo adjunto, coordinador de investigación clínica del Servicio de Hematología, presidente del Comité de Ensayos Clínicos y responsable del programa del leucemias agudas del Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Valencia), y coordinador de LMA en PETHEMA (Programa Español de Tratamientos en Hemotología).

“La llegada de un medicamento que mejora la supervivencia en este tipo de pacientes con tan mal pronóstico supone una gran noticia tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios”, apunta el doctor Ramón García Sanz, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y jefe del Laboratorio de Histocompatibilidad y Biología Molecular del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario de Salamanca.

Los pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento (LMA-t) o LMA con cambios relacionados con mielodisplasia (LMA-CRMD) tienen un pronóstico muy desfavorable y presentan una de las tasas de supervivencia más bajas de todos los subgrupos de LMA. En España se diagnostican alrededor de 3,5 nuevos casos de LMA al año por cada 100.000 habitantes, de los cuales aproximadamente un tercio son secundarias/de alto riesgo. Esta incidencia se espera que aumente a medida que aumenta la edad de la población.

En España se diagnostican alrededor de 3,5 nuevos casos de LMA al año por cada 100.000 habitantes, de los cuales aproximadamente un tercio son secundarias/de alto riesgo.

Formulación liposomal

Vyxeos® Liposomal es una formulación liposomal avanzada que permite la administración de daunorubicina y citarabina a una proporción sinérgica fija durante un tiempo prolongado en las células leucémicas. Es la primera quimioterapia en 40 años que ha demostrado una mejora significativa en la supervivencia global frente a la quimioterapia convencional, (citarabina/daunorubicina), en un estudio fase 3 con pacientes adultos, de entre 60 y 75 años, con LMA secundaria/de alto riesgo de reciente diagnóstico.

Vyxeos® Liposomal es una formulación liposomal avanzada que permite la administración de daunorubicina y citarabina a una proporción sinérgica fija durante un tiempo prolongado en las células leucémicas.

Los datos del análisis final a cinco años del estudio, planificado de forma prospectiva, confirmaron que esta mejora de la supervivencia global se mantuvo a largo plazo en los adultos mayores tratados con Vyxeos® Liposomal frente a la quimioterapia convencional (7+3). Los datos de la fase III pivotal están además respaldados por los resultados de tres estudios de vida real, que incluyen un total de 362 pacientes procedentes de tres países europeos (Francia, Italia y Alemania, respectivamente).

Es el primer medicamento desarrollado con la tecnología CombiPlex® de Jazz Pharmaceuticals, que permite la administración de la proporción óptima de fármacos en una zona tumoral durante un periodo de tiempo prolongado.

“Para Jazz Pharmaceuticals es una enorme satisfacción que Vyxeos® Liposomal esté ahora disponible en España. Se trata de un importante paso para las personas con LMA-t o LMA-CRMD de reciente diagnóstico, una enfermedad de mal pronóstico con opciones de tratamiento limitadas”, explica la doctora Rosana Cajal, directora médica de Jazz Pharmaceuticals en España y Portugal. “Vyxeos® Liposomal es una valiosa opción terapéutica para los pacientes con este tipo de cáncer hematológico de rápida evolución y potencialmente mortal, que ofrece una ventaja en supervivencia global frente al tratamiento convencional.”

Vyxeos® Liposomal es el primer medicamento desarrollado con la tecnología CombiPlex® de Jazz Pharmaceuticals, que permite la administración de la proporción óptima de fármacos en una zona tumoral durante un periodo de tiempo prolongado.




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