La cirugía endoscópica fetal ha supuesto un avance médico histórico, aunque todavía enfrenta retos críticos como la capacidad de cicatrización de las membranas maternales. El Grupo de Ingeniería de Materiales (GEMAT) de IQS-URL, liderado por el Dr. Salvador Borrós Gómez, junto al Grupo de Medicina Fetal y Perinatal del IDIBAPS – Hospital Clínic de Barcelona, liderado por la Dra. Elisenda Eixarch Roca, avanzan en el desarrollo de FETAL-SEALING. Este proyecto consiste en un sistema integrado diseñado para sellar las membranas fetales tras una intervención de cirugía endoscópica, minimizando las complicaciones postoperatorias.

Esta iniciativa es uno de los 26 proyectos de investigación seleccionados para recibir financiación en la edición 2023 de La Marató (Ref. 202409-31), centrada en la salud sexual y reproductiva.

La cirugía endoscópica fetal requiere la perforación de las membranas maternales que rodean al feto. Dado que estas membranas no tienen capacidad de regenerarse por sí mismas, la intervención suele ocasionar la llamada Rotura Prematura Iatrogénica a Pretérmino (iPPROM). Esta es la complicación más frecuente en las fetoscopias y conlleva riesgos graves, como el parto prematuro, una menor supervivencia fetal y morbilidad neonatal grave.

Para dar respuesta a este reto, el grupo GEMAT de IQS colabora desde hace tiempo con el Grupo de Medicina Fetal y Perinatal del Hospital Clínic de Barcelona en el desarrollo de un dispositivo médico que consiste en un sistema automático integrado de sellado y fijación de las membranas en cirugía fetal, dentro de un proyecto multidisciplinar promovido por la Fundación Cellex.

Se trata de un prototipo innovador, que consiste en un sistema de sellado integrado mediante la utilización de un parche viscoelástico autoadhesivo, que se activa en contacto con el líquido amniótico, y que permite cubrir eficazmente las perforaciones practicadas en la membrana corioamniótica, para así prevenir la rotura iPPROM.

El sellado está combinado con un sistema de inserción del parche, que permite su despliegue para tapar el orifico en condiciones húmedas. Este dispositivo permite el sellado de los orificios practicados de manera eficaz, reduciendo el riesgo de rotura de la membrana corioamniótica y sin producir daños en los tejidos circundantes.

Próximos pasos y validación clínica

El prototipo de este innovador sistema ya fue validado previamente en modelos animales. Ahora, gracias a la financiación de La Marató, los investigadores de IQS y del IDIBAPS – Hospital Clínic se centrarán en generar evidencia sólida sobre la seguridad y efectividad del sistema FETAL-SEALING. Para ello, utilizarán modelos ex vivo y testarán la solución en escenarios clínicos reales para validar su viabilidad definitiva.

El proyecto, que se lleva a cabo en colaboración con el Hospital Sant Joan de Déu, busca validar la viabilidad definitiva de esta tecnología para mejorar los resultados de las intervenciones fetales.