Efluelda®, la primera vacuna antigripal de alta dosis para Europa, ha recibido la autorización en España para su uso en adultos de edad avanzada (de 65 años o más). La vacuna de alta dosis tiene cuatro veces más cantidad de antígeno que la vacuna de dosis estándar y está diseñada específicamente para proporcionar una mejor protección a los adultos de edad avanzada. Este grupo de edad presenta un mayor riesgo de complicaciones graves derivadas de la infección por gripe, como neumonía, infarto agudo de miocardio o ictus.

Cada año se registran en el mundo 1.000 millones de casos de gripe, de los cuales entre 3 y 5 millones son graves, y entre 290.000 y 650.000 personas fallecen por causas respiratorias relacionadas con la gripe. Se calcula que aproximadamente 4 personas fallecen cada 5 minutos a causa de la gripe en el mundo. En el caso de España se estima que aproximadamente 40 personas fallecen cada día por complicaciones relacionadas con la gripe, que causa entre 6.300 y 15.000 muertes al año, la mayoría en personas mayores de 65 años.

Ignacio Saez-Torres, general manager de Sanofi Pasteur España, ha explicado que “este tipo de vacunas mejoradas, que aportan una mayor cantidad de antígeno, permiten aumentar la protección y cumplir nuestro compromiso de reducir el impacto de la gripe (a menudo desapercibido), entre las personas más vulnerables, hecho especialmente relevante en un contexto epidemiológico como el actual”.

Por otra parte, la doctora Esther Redondo Margüello, miembro del grupo de trabajo de actividades preventivas de SEMERGEN y jefa de sección del Centro de Salud y Vacunación Internacional del organismo autónomo Madrid Salud, ha explicado que “los pacientes más expuestos a la gripe son las personas mayores de 65 años porque ya de por sí tienen un sistema inmune envejecido, una peor respuesta a la enfermedad y un mayor riesgo de infección respiratoria. La edad también se asocia con cronicidad y la patología crónica más frecuente en el adulto español es la cardiovascular. Si un paciente ya tiene una patología cardiovascular previa, el pronóstico evolutivo de su infección gripal suele ser mucho peor”. Ante esta realidad, la doctora recalca la importancia de la vacuna de la gripe, “después de dejar de fumar, la mejor medida preventiva del infarto es la vacunación antigripal, según indican varios estudios”.

Antes de la autorización de la vacuna cuadrivalente Sanofi Pasteur ha suministrado una formulación trivalente (de tres cepas) de la vacuna antigripal de alta dosis en Estados Unidos durante los últimos 10 años. Según los resultados obtenidos en un ensayo clínico aleatorizado, la vacuna trivalente de alta dosis demostró proporcionar una eficacia superior en comparación con la vacuna antigripal de dosis estándar en adultos de 65 años o más. La eficacia y efectividad de Efluelda® se infieren de los resultados de la vacuna de alta dosis trivalente, dada la comparable inmunogenicidad de ambas en un ensayo clínico. Se prevé que a partir de la campaña antigripal 2021-2022, Sanofi Pasteur comercialice en el mercado español Efluelda®, junto a su vacuna cuadrivalente en dosis estándar (VaxigripTetra®), indicada a partir de los 6 meses.