Domingo, 16 de enero de 2022

I+D12 de marzo, 2021

GSK inicia un programa de ensayos clínicos de fase III con una vacuna candidata contra el VRS en personas mayores

mayores

Las enfermedades asociadas al virus respiratorio sincitial causan cada año 360.000 hospitalizaciones y 24.000 muertes.

Pharma Market

GSK ha anunciado que se han empezado a administrar las dosis de su vacuna candidata contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en un programa de ensayos clínicos fase III para investigar la inmunogenicidad, seguridad, reactogenicidad y persistencia de los anticuerpos de la candidata a vacuna en personas mayores. 

Se estima que cada año se registran 360.000 hospitalizaciones y 24.000 muertes asociadas a infecciones por el VRS en estas personas en los países desarrollados. Dado que en muchos países no se realizan cribados del VRS ni existen buenos sistemas de vigilancia, no se dispone de datos mundiales sobre la carga que representa el VRS para las personas mayores y es probable que los existentes subestimen en gran medida su importancia. A medida que la población mundial envejece, cabe esperar que la morbilidad y la mortalidad causadas por las infecciones respiratorias, incluidas las provocadas por el VRS, aumenten de forma continua. Una vacuna contra el VRS para las personas mayores ayudaría a prevenir la infección primaria y también a preservar la independencia, la salud y la calidad de vida de estas personas.

Emmanuel Hanon, Senior Vice President y Head of Vaccines R&D de GSK, ha declarado que: “El VRS es una de las necesidades médicas no cubiertas más importantes para las personas mayores, ya que 1 de cada 6 infectadas por el VRS requiere hospitalización. Gracias a nuestra combinación única de tecnologías, el antígeno F de pre-fusión y nuestro sistema adyuvante patentado, hemos sido capaces de inducir una fuerte respuesta inmunitaria, tanto humoral como celular, hasta alcanzar los niveles que normalmente se observan en adultos más jóvenes”.

La vacuna candidata experimental contra el VRS para personas mayores contiene un antígeno recombinante de la subunidad de pre-fusión del VRS (RSVPreF3) combinado con el adyuvante AS013 patentado por GSK que también se utiliza en la vacuna contra el herpes zóster de la compañía. La vacuna candidata mostró una seguridad y una inmunogenicidad prometedoras en un estudio de fases I/II, tanto en adultos jóvenes como en personas mayores, y fue bien tolerada.

Los resultados mostraron que un mes después de la vacunación la vacuna generó un nivel elevado de inmunidad humoral y celular en comparación con el periodo basal, con un aumento de casi 10 veces de los anticuerpos neutralizantes del VRS-A y un aumento de más de 12 veces de los anticuerpos IgG contra la RSVPreF3 en el grupo vacunado. Estos resultados ponen de manifiesto que la vacuna puede estimular el sistema inmunitario de las personas mayores para que produzca una concentración de anticuerpos similar a la de los adultos jóvenes, lo cual es crucial para proteger a esta población vulnerable. Además, después de la vacunación, las concentraciones de linfocitos T específicos para el VRS en las personas mayores (que antes de la vacunación eran bajas) alcanzaron unos niveles similares a los observados en los adultos más jóvenes.

 




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