Domingo, 03 de marzo de 2024

Política sanitaria30 de enero, 2024

La Comisión Europea autoriza el uso de momelotinib de GSK

Logotipo de GSK. Logotipo de GSK.

Es el primer fármaco específico de la UE para tratar la esplenomegalia o la mielofibrosis con anemia moderada-grave.

GSK

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para Omjjara (momelotinib) de GSK, un inhibidor de JAK1/JAK2 y del receptor de activina A tipo 1 (ACVR1), de administración oral y una posología de una vez al día.

Se trata del primer medicamento que la Unión Europea autoriza para la esplenomegalia (agrandamiento del bazo) o los síntomas relacionados con esta enfermedad en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que tienen mielofibrosis primaria, mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial que previamente no han recibido inhibidores de la quinasa Janus (JAK) o han sido tratados con ruxolitinib.

"Los desafíos de vivir con mielofibrosis pueden ser complejos y los pacientes sintomáticos pueden experimentar agrandamiento del bazo, fatiga, sudores nocturnos y dolor de huesos", explica Nina Mojas, Senior Vice President, Oncology Global Product Strategy de GSK. "Hasta ahora no había opciones terapéuticas específicamente indicadas para tratar estos síntomas en pacientes que también padecen anemia", recuerda. "La autorización de este innovador fármaco aporta una nueva opción de tratamiento con un mecanismo de acción diferenciador para estos pacientes en la UE", destaca.

Se estima que la mielofibrosis afecta a 1 de cada 10.000 personas en la UE. Alrededor del 40 % de los pacientes tienen anemia de moderada a grave en el momento del diagnóstico y casi todos desarrollan anemia a lo largo del transcurso de la enfermedad. Los pacientes de mielofibrosis con anemia requieren cuidados de apoyo adicionales, incluidas transfusiones, y más del 30 % suspenderán el tratamiento debido a la anemia. Los pacientes que dependen de transfusiones tienen mal pronóstico y una supervivencia más corta.

En septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de momelotinib bajo la marca Ojjaara para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria o secundaria (post-policitemia vera y post-trombocitemia esencial), en adultos con anemia.




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