Sabado, 17 de abril de 2021

I+D2 de febrero, 2021

Otilimab, de GSK, mejora el estado de mayores de 70 años ingresados por Covid

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El 65% de los enfermos tratados en el estudio estaban libres de insuficiencia respiratoria a los 28 días.

Pharma Market

Aproximadamente el 10-15% de los pacientes diagnosticados con Covid-19 experimentan una enfermedad grave que implica problemas respiratorios que pueden requerir hospitalización y cuidados intensivos, con un 5% adicional de pacientes que enferman de forma crítica. La edad es ampliamente reconocida como un factor de riesgo significativo para el desarrollo de formas graves de la enfermedad. Investigaciones recientes sugieren que el papel de la citoquina GM-CSF en la respuesta inmune a la Covid-19 puede ser más prominente en pacientes mayores de 70 años, lo cual los pone en mayor riesgo de complicaciones graves relacionadas con la enfermedad. Existe una necesidad no cubierta de terapias adicionales para ayudar a mediar la respuesta inmune en esta población de pacientes.

En este sentido, la compañía GSK ha anunciado los resultados del estudio OSCAR de fase II (Otilimab in Severe Covid-19 Related Disease) con otilimab, un anticuerpo monoclonal en investigación anti-factor estimulante de colonias granulocitos y macrófagos (anti-GM-CSF). 

Según arroja el estudio, el 65,1% de los pacientes de 70 años o más (806 en total) estos estaban vivos y libres de insuficiencia respiratoria 28 días después del tratamiento con otilimab más el tratamiento estándar, en comparación con el 45,9% de los pacientes que solo recibieron el tratamiento estándar.  Además, en un análisis de mortalidad hasta el día 60, se observó una diferencia del 14,4% a favor del tratamiento con otilimab con tasas del 40,4% con el tratamiento estándar frente al 26% con otilimab más el tratamiento estándar en pacientes de 70 años o más.

Las terapias disponibles actualmente tienen un beneficio clínico limitado en las etapas más graves de la hospitalización por Covid-19 cuando los pacientes requieren oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica invasiva. Hasta la fecha, no se ha demostrado que ninguna terapia inmunomoduladora dirigida tenga un beneficio suficiente para mejorar la recuperación de la insuficiencia respiratoria o reducir la mortalidad en pacientes de 70 años o más.

Christopher Corsico, senior vice president development de GSK, ha explciado que "los pacientes de 70 años o más representan el 70% de las muertes relacionadas con Covid-19, y casi el 40% de las hospitalizaciones. Nuestro conocimiento científico del coronavirus sigue evolucionando a un ritmo rápido con estudios recientes que sugieren que la proteína GM-CSF está elevada en este grupo de pacientes. Dado el profundo impacto que esta pandemia está teniendo en los ancianos y los datos alentadores que compartimos hoy, esperamos que este hallazgo se repita en la cohorte adicional".

 







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