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Industria20 de febrero, 2021

Europa aprueba TUKYSA (tucatinib) de Seagen para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o localmente avanzado

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Los expertos recalcan que proporciona un aumento de la supervivencia global con efectos adversos poco relevantes.

Pharma Market

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización para la comercialización de TUKYSA (tucatinib) de la compañía Seagen, en combinación con trastuzumab y capecitabina, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o localmente avanzado que hayan recibido al menos dos regímenes de tratamiento anti-HER2 previos. TUKYSA es una molécula pequeña, oral, que inhibe la tirosina quinasa (TKI) de HER2, una proteína que contribuye al crecimiento de las células cancerígenas

Tal y como explica, la doctora Eva Ciruelos, MD, PhD, coordinadora de la Unidad de Cáncer de Mama en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y de la unidad de cáncer de mama en HM CIOCC de Madrid y vicepresidenta de SOLTI, “según los resultados obtenidos del ensayo HER2CLIMB, los principales beneficios de tucatinib son el retraso significativo en el momento de progresión, la reducción significativa del riesgo de muerte y la tasa de respuesta y control de la enfermedad, a cambio de un perfil de tolerabilidad excelente. Es importante destacar que estos beneficios se han observado en dos nichos clínicos preocupantes: pacientes muy pretratadas y pacientes con enfermedad del sistema nervioso central que pueden haber recibido, o no, intervención local”.

Por su parte, el doctor Miguel Martin, jefe de servicio de oncología médica en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid), Catedrático de la Facultad de Medicina en la Universidad Complutense de Madrid y presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), ha incidido en que tucatinib, en la combinación aprobada, proporciona dos beneficios significativos. Por un lado, y en base a los resultados del ensayo HER2CLIMB, produce un aumento de la supervivencia global con efectos adversos poco relevantes. Este resultado tan positivo de incremento de supervivencia raramente se ve en cáncer de mama en pacientes que han recibido tratamiento previo. Y por otro, la eficacia en el tratamiento de las metástasis cerebrales, tanto activas como estables, que era una asignatura pendiente hasta ahora, y que con esta combinación estamos obteniendo resultados muy positivos”.

“La aprobación de la combinación de TUKYSA supone un hito dentro del tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo con o sin metástasis cerebrales al extender la supervivencia global de estas pacientes que han sido previamente tratadas con dos regímenes anti-HER2”, ha afirmado el Clay Siegall, Ph.D., chief executive officer de Seagen. “Nos complace que TUKYSA esté aprobado actualmente en Europa y esperamos colaborar con los diferentes países para garantizar que esté disponible para las pacientes”.

 




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