La Organización Médica Colegial (OMC) y BioSim celebraron recientemente la Jornada titulada: “Biosimilares: lecciones aprendidas y retos de futuro”,  en la sede del Ilustre Colegio de Médicos de Madrid.

La sesión se estructuró en torno a dos mesas de debate y una conferencia de clausura que pronunció Mª Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En la inauguración, la vicepresidenta de la OMC, la doctora Manuela García, resaltó el papel fundamental que presentan los biosimilares en la sostenibilidad y la necesidad de crear cursos de formación como este para dar herramientas a los médicos en su práctica diaria.

La doctora Manuela García, resaltó el papel fundamental que presentan los biosimilares en la sostenibilidad y la necesidad de crear cursos de formación como este para dar herramientas a los médicos en su práctica diaria.

Facultativos y medicamentos biosimilares

La primera mesa, que se desarrolló en formato diálogo entre el doctor Gonzalo Calvo, jefe de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínic de Barcelona y el doctor Benjamín Herreros, especialista en Medicina Interna del Hospital Universitario Fundación de Alcorcón y especialista asimismo en bioética, se centró en la amplia evidencia acumulada a lo largo de más de 15 años sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares.

Esta evidencia es la que  hace que las incertidumbres iniciales sobre los medicamentos biosimilares se hayan disipado y que los médicos utilicen con confianza estos medicamentos, apuntó Calvo. Por su parte, Herreros destacó la necesidad de que el médico tenga presente el principio de justicia en su prescripción, algo que contribuye a la sostenibilidad pero también a una buena práctica médica.

Es necesario que el médico tenga presente el principio de justicia en su prescripción, algo que contribuye a la sostenibilidad pero también a una buena práctica médica.

Cabe mencionar que en la mesa de facultativos se dio voz a distintas especialidades médicas entre ellas Reumatología, Medicina Digestiva, Dermatología, Hematología, y Oncología.

En general, todos los clínicos se mostraron a favor de potenciar el uso de los medicamentos biosimilares como una herramienta que para generar eficiencia y que “no ha generado ningún problema”, tal y como indicó el doctor José Luis López Lorenzo, hematólogo del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz.

En general, todos los clínicos se mostraron a favor de potenciar el uso de los medicamentos biosimilares como una herramienta que para generar eficiencia y que “no ha generado ningún problema”.

En esta misma línea habló el especialista en patología digestiva de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, el doctor Manuel Barreiro: “Los médicos también debemos tener en cuenta la sostenibilidad en nuestras decisiones, ya que la sostenibilidad es una responsabilidad de todos los agentes del sistema”. “Cuando esta explicación se la ofreces al paciente el paciente lo entiende y no muestra reticencias”.

Información a los pacientes

La información a los pacientes fue otro de los temas en los que los clínicos insistieron. “Debemos ser capaces de transmitir al paciente con naturalidad, que con el medicamento biosimilar tiene las mismas garantías de tener una evolución positiva que con el original" , explicó el doctor José Manuel Carrascosa, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol.

Según la doctora Mónica Vázquez, jefa del servicio de Reumatología del Hospital Universitario Ramón y Cajal, "la reumatología se ha visto obligada a contener el coste farmacológico al ser de los servicios con mayor gasto farmacéutico y los biosimilares han contribuido a ello", pero también reclama "mayor transparencia de información y datos de uso y coste por paciente "que permita optimizar la utilización de medicamento".

"La reumatología se ha visto obligada a contener el coste farmacológico al ser de los servicios con mayor gasto farmacéutico y los biosimilares han contribuido a ello".

En esta tarea de información a los pacientes “los profesionales de enfermería tienen una labor muy destacada, por lo que también tienen que ser objeto de formación específica en el manejo de biosimilares”, opinó el doctor César Rodríguez, oncólogo del Hospital Universitario de Salamanca. Rodríguez resaltó también como elemento decisorio en la aceptación de los biosimilares por parte de los oncólogos las iniciativas formativas desde la Sociedad Española de Oncología Médica.

Otros aspectos en los que los clínicos mostraron su acuerdo fueron en la necesidad de mayores acciones formativas, incentivos que retornen a los servicios clínicos y mayor transparencia de información que permita comparar la utilización de biosimilares en distintos servicios u hospitales.

Agencias reguladoras

En su conferencia de clausura, María Jesús Lamas subrayó que “en las agencias reguladoras, quien evalúa el medicamento biosimilar es el mismo equipo técnico y humano que evalúa el medicamento innovador, por lo que los criterios científicos, el rigor y la exigencia con la que se lleva a cabo el análisis es el mismo en ambos casos”.

En este sentido, apostar por políticas que fomenten el uso de los medicamentos biosimilares se encuentra englobado en el espíritu de la Estrategia Europea de Farmacia, que recoge como uno de sus principales objetivos poner al alcance de los pacientes medicamentos asequibles, y “los biosimilares contribuyen de forma importante a poder conseguirlo”, comentó Lamas.

"En las agencias reguladoras, quien evalúa el medicamento biosimilar es el mismo equipo técnico y humano que evalúa el medicamento innovador, por lo que los criterios científicos, el rigor y la exigencia con la que se lleva a cabo el análisis es el mismo en ambos casos”.

Durante su intervención, la directora se refirió también a la nota sobre la intercambiabilidad que la EMA publicó el pasado mes de septiembre del pasado 2022, y en la que la agencia reconocía que “los biosimilares autorizados por la EMA son perfectamente intercambiables con el medicamento de referencia y entre biosimilares entre sí. Sin embargo, en cuanto a la sustitución es más complejo, ya que ahí entran en juego las distintas políticas farmacéuticas de cada país e incluso la cultura establecida en cada uno de ellos”.

Retos por delante

La directora de BioSim, Encarna Cruz, indicó que los próximos retos para los biosimilares se centran en poder contar con unos procesos de compra de medicamentos “menos rígidos y más ágiles”, así como poder contar con más datos sobre el uso real de biosimilares para poder establecer comparaciones y análisis adecuados.

Contar con unos procesos de compra de medicamentos “menos rígidos y más ágiles”.

“Desde BioSim seguiremos trabajando para que cada vez sean más las Comunidades Autónomas que opten por la puesta en marcha de incentivos al uso de biosimilares, que no solo tienen por qué ser económicos, dado que está demostrado que son una forma de aportar eficacia y eficiencia al mercado farmacéutico”, concluyó Cruz.