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Industria16 de febrero, 2021

Llega a España Erleada, de Janssen, un nuevo tratamiento para pacientes con cáncer de próstata

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Los beneficiarios son dos grupos de pacientes que hasta ahora tenían limitadas opciones terapéuticas.

Pharma Market

Los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) con alto riesgo de desarrollar metástasis y cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), dos estados de la enfermedad que hasta ahora habían tenido limitadas opciones terapéuticas, podrán ya ser tratados con Erleada (apalutamida), un nuevo tratamiento desarrollado por Janssen.

Se trata de un inhibidor selectivo del receptor androgénico que ha demostrado incrementar significativamente la supervivencia sin empeorar la calidad de vida. Erleada en combinación con la terapia de privación androgénica (TPA), disminuye en un 33% el riesgo de muerte y retrasa en un 52% la progresión radiológica o muerte frente a la TPA en CPHSm, según los datos obtenidos en el estudio TITAN. Con 22,7 meses de seguimiento, la incidencia de eventos adversos (EEAA) no difirió de forma importante entre los grupos de Erleada y placebo. Estos resultados han conseguido que a partir de ahora todos los pacientes con CPHSm puedan beneficiarse de la primera y única hormona disponible (NHT por sus siglas en inglés) para el tratamiento de todos los subgrupos que componen esta  etapa de la enfermedad, que afecta a más de 100.000 hombres en Europa.

Por otra parte, en la población de pacientes con CPRCnm los datos del estudio SPARTAN muestran que los pacientes tratados con Erleadaretrasan la aparición de metástasis en más de 2 años vs TPA en monoterapia, alcanzando una mediana de 40,5 meses de supervivencia libre de metástasis y reduciendo en un 72% el riesgo de progresión o muerte. Este nuevo tratamiento también mejora la supervivencia global, alcanzando una mediana de supervivencia global superior a los 6 años y aportando un beneficio neto de 21,1 meses frente a TPA. Además, tras 52 meses de seguimiento, el perfil de seguridad se mantuvo consistente con los análisis previos y la tasa de EEAA no difirió de forma sustancial entre los grupos de Erleada y placebo.

La aprobación de Erleada en España y en Europa se basa por tanto en los datos de los estudios TITAN y SPARTAN. “Erleada supone un antes y un después para los pacientes, ya que los ensayos han demostrado que es un tratamiento eficaz y seguro para todos aquellos pacientes con CPRCnm de alto riesgo de desarrollar metástasis y con CPHSm”, señala el doctor Álvaro Juárez Soto, jefe de Servicio de Urología del Hospital Universitario de Jeréz e investigador principal de los ensayos clínicos. Asimismo, explica que hasta ahora “en el escenario del CPHSm el tratamiento consistía en terapia de privación androgénica para todos los pacientes. Desde 2016, el subgrupo de pacientes que tenían un elevado volumen de enfermedad se podía tratar con quimioterapia y más recientemente con abiraterona solamente en algunos pacientes, mientras que en el escenario del CPRCnm, simplemente no había tratamiento eficaz”. 

Estos resultados son también posibles gracias al triple mecanismo de acción de Erleada, que es capaz de reducir la proliferación de las células tumorales e incrementar la apoptosis consiguiendo una potente actividad antitumoral. El doctor José Ángel Arranz Arija, jefe de Sección de la Unidad de Tumores Urológicos y Ginecológicos del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid y presidente del Grupo español de Oncología Genitourinaria (SOGUG), indica que “Erleada es un fármaco que se une al receptor androgénico en el citoplasma celular haciéndole ‘ineficaz’, pero además, esta unión impide su entrada en el núcleo celular, e incluso su unión al ADN. Este triple mecanismo evita de forma muy eficaz que la célula tumoral sintetice elementos indispensables para su supervivencia”.

 




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