Novartis ha notificado los primeros resultados interpretables del estudio VISION de Fase III que evalúa la eficacia y seguridad de 177Lu-PSMA-617, una terapia dirigida con radioligandos en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) progresivo con PSMA positivo, en comparación con el estándar de tratamiento.

El ensayo cumplió con los objetivos primarios de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión radiológica, lo que contribuye a situarse más cerca del objetivo de convertirse en el tratamiento dirigido para el 80% de los pacientes con cáncer de próstata avanzado. El perfil de seguridad fue consistente con los datos notificados en estudios clínicos previos. 

“Los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tienen una posibilidad inferior a 1 sobre 6 de sobrevivir cinco años y necesitan nuevas opciones terapéuticas. Estos datos innovadores confirman nuestra confianza en el potencial de 177Lu-PSMA-617 para reimaginar los resultados de estos pacientes a través de la medicina de precisión fenotípica. Tenemos la intención de enviar estos datos a las autoridades reguladoras lo antes posible”, ha comentado John Tsai, director de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de Novartis. “Queremos dar las gracias a los pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio, así como a los equipos clínicos en cada uno de los centros del ensayo. No podríamos hacer realidad nuestro compromiso de reimaginar la medicina sin la colaboración de los pacientes y sus familias".

La terapia con radioligandos combina un compuesto dirigido que se une a marcadores tumorales y a un isótopo radiactivo, lo que provoca daños en el ADN que inhiben el crecimiento y la replicación del tumor.

Este enfoque terapéutico permite la administración de radiación dirigida al tumor, al tiempo que limita el daño al tejido normal circundante. Novartis ha consolidado una experiencia global y una cadena de suministro especializada, así como capacidades de fabricación en su red de cuatro centros de producción de terapias con radioligandos, y está aumentando aún más la capacidad para garantizar el suministro de terapias con radioligandos como 177Lu-PSMA-617 a los pacientes que lo necesitan.

Novartis es la única compañía farmacéutica que ha desarrollado cuatro plataformas diferentes de tratamiento del cáncer. Estas incluyen terapia con radioligandos, terapia celular y génica, y terapia dirigida e inmunoterapia, con la oportunidad de combinar estas plataformas para obtener los mejores resultados para cada paciente con cáncer.