Miércoles, 06 de julio de 2022

Legislación22 de junio, 2022

El Congreso respalda la regulación del cannabis medicinal y su dispensación en las farmacias comunitarias

cannabis medicinal en farmacias El Congreso de los Diputados establece que la dispensación de cannabis medicinal sea con fórmulas magistrales.

Se vuelve a abrir la puerta al uso de las sumidades floridas (flor del cannabis) o "preparados" similares.

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La subcomisión de cannabis medicinal del Congreso de los Diputados ha dado finalmente su aval a la regulación de esta sustancia con fines terapéuticos. Para salir adelante ha contado con los votos a favor del PSOE, Unidas Podemos, Ciudadanos, PNV y PDECat, la abstención de ERC y Bildu, y el voto en contra del PP y Vox.

Entre las novedades más reseñables, sobresale que se abre la puerta a la dispensación de cannabis medicinal en las farmacias comunitarias. Unidas Podemos y más grupos de la izquierda estaban a favor de esta propuesta, mientras que el PSOE ha tenido que ceder en este punto, puesto la limitaba a las farmacias hospitalarias. El texto final establece que la distribución será con fórmulas magistrales con extractos o preparados estandarizados de cannabis, que deberían entregarse "a partir de la red de farmacias del sistema de salud, con preferencia en las farmacias hospitalarias y explorando la alternativa de las farmacias comunitarias que puedan reunir los requisitos".

Unidas Podemos y más grupos de la izquierda estaban a favor de esta propuesta, mientras que el PSOE ha tenido que ceder en este punto, puesto la limitaba a las farmacias hospitalarias.

"Disponer de extractos o preparados estandarizados de cannabis como los que están disponibles en otros países europeos, podría permitir dar respuesta a estas necesidades. La existencia de preparados estandarizados, con una composición definida, supone una ventaja en términos de dosificación, estabilidad y manejo", argumenta la subcomisión.

Aunque la subcomisión también reconoce que "debería valorarse" la manera de que los servicios de farmacia puedan elaborar fórmulas magistrales a partir de extractos o preparados estandarizados de cannabis "para su uso directo en determinados casos, asegurando su estabilidad y uniformidad".

"La existencia de preparados estandarizados, con una composición definida, supone una ventaja en términos de dosificación, estabilidad y manejo".

Del mismo modo, se vuelve a abrir la puerta al uso de las sumidades floridas (flor del cannabis) o "preparados de otro tipo que estén disponibles en países de la Unión Europea", pero siempre dentro de "proyectos experimentales". PNV, Bildu y ERC apoyaban a Unidas Podemos en que se pudiera usar la flor de la planta, frente a la oposición del PSOE. Finalmente, la redacción de la subcomisión ha quedado en un punto intermedio.

Se vuelve a abrir la puerta al uso de las sumidades floridas (flor del cannabis) o "preparados de otro tipo que estén disponibles en países de la Unión Europea.

Contra la endometriosis y el dolor oncológico

En cuanto a las patologías para las que creen que debería estar indicado el cannabis terapéutico, se incluye el dolor oncológico y la endometriosis, que no estaban previstos en el informe de conclusiones inicial del PSOE.

La lista está compuesta por "la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, algunas formas de epilepsia, náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia, endometriosis, dolor oncológico y el dolor crónico no oncológico (incluido el dolor neuropático)".

La comisión puntualiza que se podría ampliar a otras indicaciones terapéuticas "cuando los estudios aporten indicios consistentes".

Asimismo, la comisión puntualiza que se podría ampliar a otras indicaciones terapéuticas "cuando los estudios aporten indicios consistentes".

Prescripción

La prescripción se debería realizar "exclusivamente" por profesionales sanitarios "en un contexto libre de potenciales conflictos de interés, como el que ofrecen los servicios sanitarios", más concretamente por médicos especialistas. Para ello, piden que se promueva la formación en el uso terapéutico del cannabis entre los profesionales de la medicina.

Piden que se promueva la formación en el uso terapéutico del cannabis entre los profesionales de la medicina.

La subcomisión también ha aconsejado la puesta en marcha de un registro centralizado de los pacientes a los que se prescriben y dispensan fórmulas magistrales con extractos o preparados estandarizados de cannabis a partir de los registros de cada Servicio Autonómico de Salud.

Pese a apoyar mayoritariamente su regulación en ciertas patologías, la comisión también ha incluido en sus conclusiones una serie de puntos para vigilar que el uso del cannabis medicinal no implica "mayor disponibilidad y consumo de cannabis fuera del contexto clínico".

Evaluación periódica

La comisión ha recomendado que se evalúe periódicamente el uso terapéutico del cannabis y los datos de consumo en la población. Así, la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso debería realizar anualmente una sesión centrada en este tema durante los próximos diez años para valorar la situación y su evolución.

Cada año la Agencia Española de Medicamenos y Productos Sanitarios (Aemps), con la participación de las comunidades autónomas, realizaría un informe sobre el uso terapéutico de extractos o preparados estandarizados de cannabis, que incluiría información sobre las opciones disponibles, los servicios que prescriben, los pacientes tratados, y los volúmenes de productos dispensados, así como datos de eficacia y seguridad, con las aportaciones del sistema de farmacovigilancia.

Cada año la AEMPS, con la participación de las comunidades autónomas, realizaría un informe sobre el uso terapéutico de extractos o preparados estandarizados de cannabis.

De la misma forma, cada año, la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional Sobre Drogas realizaría un informe sobre el consumo de cannabis y de extractos o preparados estandarizados de cannabis en España.

Tras la aprobación de este informe por la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso, algo que seguramente suceda la próxima semana, la Aemps recogerá estas recomendaciones para que "tengan encaje en la normativa y sean viables, permitiendo la disponibilidad en el mercado farmacéutico de extractos o preparados estandarizados del cannabis".

Postura del Cgcof

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof) ha valorado positivamente que la Propuesta de Conclusiones y Recomendaciones sobre el cannabis, incluya la recomendación de explorar “la alternativa de las farmacias comunitarias que puedan reunir los requisitos” para dispensar fórmulas magistrales con extractos o preparados estandarizados de cannabis.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof) ha valorado positivamente que la Propuesta de Conclusiones y Recomendaciones sobre el cannabis.

Se atiende así una de las propuestas planteadas por el presidente del Consejo General, Jesús Aguilar, durante su comparecencia ante la Subcomisión el pasado 28 de marzo. En su intervención ante los representantes de los Grupos Parlamentarios, Aguilar reivindicó su dispensación a través de la red de farmacias comunitarias por ser una opción que compatibiliza los más exigentes criterios de “salud pública, seguridad de los pacientes, educación sanitaria y acceso con criterios de equidad”. Por tanto, la posibilidad de "dispensar el cannabis de uso medicinal a través de la red de farmacias comunitarias es una opción que, sobre todo, beneficiará al paciente”.

"Dispensar el cannabis de uso medicinal a través de la red de farmacias comunitarias es una opción que, sobre todo, beneficiará al paciente”.

Por último, desde la Organización Farmacéutica Colegial confían en que esta vía, que ahora ha recibido el apoyo mayoritario del Parlamento, sea recogida en la futura legislación que regule el uso medicinal del cannabis en España, teniendo en cuenta a las farmacias comunitarias en las mismas condiciones que a las farmacias hospitalarias.




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