Sabado, 03 de diciembre de 2022

Legislación17 de marzo, 2022

Los fabricantes de medicamentos genéricos se preparan para aplicar la excepción para los Certificados Complementarios de Protección

SPC waiver y medicamentos genéricos. Varios expertos se reúnen para hablar sobre SPC waiver-

Hace casi 30 años, la UE creó el Supplementary Protection Certificate, que amplió en 5 años las patentes.

Pharma Market

La Oficina Española de Patentes y Marcas (OEPM), la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) y la Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina, Principios Activos Farmacéuticos y sus intermedios (Afaquim) han organizado de manera conjunta una jornada informativa sobre la aplicación de la excepción para los Certificados Complementarios de Protección (SPC waiver, en inglés) dirigida a responsables en propiedad industrial de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos y principios activos farmacéuticos con motivo de la entrada en vigor de esta medida el próximo 2 de julio.

El evento tuvo lugar en la sede de la OEPM en Madrid y contó con la participación del director de este Organismo Autónomo de la Administración General del Estado, José Antonio Gil Celedonio, quien fue el encargado de inaugurar la jornada en la que se analizó, entre otras cuestiones y de la mano de expertos en esta materia, en qué consiste el SCP waiver y las obligaciones que implica para los

El SPC waiver es una actualización de la normativa de la UE que permitirá a fabricantes europeos competir con productores de terceros países que en la actualidad se hallan en posición de ventaja.fabricantes.

¿QUé es el SPC waiver?

El SPC waiver es una actualización de la normativa de la UE que permitirá a fabricantes europeos competir con productores de terceros países que en la actualidad se hallan en posición de ventaja.

Hace casi tres décadas la UE creó el Supplementary Protection Certificate (SPC), un derecho que amplió en 5 años las patentes sobre los medicamentos. El SPC no existe en la mayoría de los países del mundo. Esta exclusiva adicional de las patentes en Europa ha perjudicado a la industria europea de medicamentos genéricos, que no puede fabricar y almacenar antes de que caduque el SPC mientras que sus competidores no europeos sí lo pueden hacer.

Este certificado permitirá a las empresas europeas de genéricos y principios activos farmacéuticos fabricar para exportar a otros países donde no exista protección por patentes o ya hayan expirado.

Este certificado permitirá a las empresas europeas de genéricos y principios activos farmacéuticos fabricar para exportar a otros países donde no exista protección por patentes o ya hayan expirado. También para almacenar y poder exportar en Europa tan pronto se termine el monopolio que otorgan los certificados complementarios de protección.

Principales beneficarios del SPC waiver

El SPC waiver beneficiará a la industria española de medicamentos genéricos, ya que de hecho un 5% de los fármacos del planeta se fabrican en España. Asimismo, 7 de cada 10 medicamentos genéricos que se comercializan en España se producen en nuestro país. El SPC waiver será ventajoso para las empresas españolas que recuperarán la competitividad que perdieron al crearse los certificados complementarios de protección, matizan desde la Aeseg.

7 de cada 10 medicamentos genéricos que se comercializan en España se producen en nuestro país.

También será positivo para los pacientes al tener a su alcance medicamentos seguros, eficaces y de calidad fabricados en Europa tan pronto caduque el monopolio del SPC. Igualmente, resultará bueno para la economía de nuestro país, a través de la creación de empleos cualificados, del crecimiento de nuestra industria farmacéutica y de la reducción del gasto farmacéutico.




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