Martes, 21 de septiembre de 2021

Opinión15 de agosto, 2021

Pilar Sarasa, Inversión, innovación y resultados.

Pilar Sarasa, directora médica de Bial Pilar Sarasa, directora médica de Bial

Según estimaciones de la Sociedad Española de Neurología (SEN) , el párkinson afecta a más de 7 millones de personas.

Laboratorio BIAL

La investigación clínica es un camino largo que puede llevar más de 10 años[i] desde que comienzan a investigarse más de 10.000 moléculas hasta que solo una llega a la fase de aprobación y comercialización en su forma final si los resultados son los esperados. Sin embargo, cuando hablamos del cerebro o de la enfermedad de Parkinson, las cosas se complican cuando tampoco se conocen bien las causas de la enfermedad ni las interacciones entre las redes neuronales que se van degenerando.

Según estimaciones de la Sociedad Española de Neurología (SEN)[i], el párkinson afecta a más de 7 millones de personas en todo el mundo, de las cuales 150.000 se encuentran en España. Sin embargo, sus causas todavía no han sido completamente esclarecidas, lo que dificulta aún más la investigación. De hecho, la literatura médica también recoge multitud de factores de riesgo que pueden llevar a desarrollar esta enfermedad, que incluyen desde factores internos, como predisposición genética, a factores de riesgo externo, como pueden ser los ambientales.

Además, el hecho de que esta patología afecte sobre todo (pero no solo) a personas mayores (en España, en torno a un 2% de las personas mayores de 65 años y un 4% de los mayores de 85, según las mismas estimaciones de la SEN) dificulta aún más la investigación al tratarse, en general, de pacientes que pueden presentar más comorbilidades.

Sumado a todo ello nos encontramos con la dificultad para diagnosticar de forma temprana esta enfermedad. Más allá de los temblores en reposo, la bradicinesia (movimientos lentos), la rigidez muscular, la inestabilidad postural, la reducción de la expresión facial, la disminución del parpadeo y una postura encorvada son algunos de sus síntomas. Sin embargo, en ocasiones estos signos son difíciles de observar y no existen marcadores bioquímicos, por lo que el diagnóstico debe ser clínico.

Si hablamos de plazos, según recoge la Federación Española de Parkinson en base a las clasificaciones que se llevaron a cabo ya en 1967[ii], entre 5 y 8 años después del diagnóstico, gran parte de las personas desarrollarán complicaciones motoras. Unos 10 años después, los mismos que se tarda en crear un nuevo fármaco, hablamos de Enfermedad de Parkinson Avanzada (EPA).

Es decir que, pese a todas las dificultades y las barreras, y precisamente porque sabemos que es difícil y que no todo el mundo puede dedicar estos recursos, urge investigar. Es parte de nuestra responsabilidad.

Por eso, desde Bial, invertimos anualmente más del 20% de nuestra facturación en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores, así como en la búsqueda de posibles nuevas indicaciones de medicamentos que ya se han mostrado seguros y eficaces, porque pensamos en el futuro de la investigación, pero también en el presente de nuestros pacientes, a los que queremos poder ofrecer una mejor calidad de vida.

En este sentido, en el 7º Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN), celebrado entre los pasados 19 y 22 de junio, hemos presentado los datos de 22 abstracts para evaluar el potencial de Ongentys (opicapona) en el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson. Ongentys es uno de nuestros tratamientos aprobados en Europa para el tratamiento de las fluctuaciones motoras de final de dosis en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson que reciben terapia con L-dopa/iDDC[iii].

Nuestro compromiso con la innovación es a futuro. Por ello, también hemos presentado nuevos diseños de estudios en el congreso de la Academia Europea de Nerulogía. Concretamente, el estudio EPSILON (Early Parkinson with L-dopa/iDDC and OpicapoNe)[iv] investigará el uso de opicapona durante seis meses para explorar su potencial en la mejora del beneficio de la L-dopa/iDDC en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson. Asimismo, hemos presentado el diseño de un nuevo estudio aleatorizado, prospectivo y abierto, ADOPTION (eArly levodopa with Opicapone in Parkinson's paTients with motOr fluctuatioNs)[v], para evaluar el uso temprano de la opicapona, como tratamiento adyuvante de primera línea para los pacientes con L-dopa/iDDC que experimentan ‘wearing-off’.

Pero es que no solo hablamos de Parkinson. Hasta el pasado mes de abril, las investigaciones financiadas por Bial han contribuido a generar un total de 1.829 artículos, 1.457 de ellos en revistas indexadas (en Scopus o Web of Science) y 1.238 en revistas con un alto factor de impacto[vi].

Todo ello muestra no solo el compromiso de la compañía con la investigación sobre la enfermedad de Parkinson y el área de las neurociencias, sino el objetivo de alcanzar resultados para poder ofrecer a nuestros pacientes soluciones innovadoras y nuevos abordajes de la enfermedad. Para lograrlo, en nuestro equipo contamos con químicos, farmacólogos, bioquímicos, médicos y farmacéuticos que colaboran activamente con investigadores y científicos de universidades, industria y centros de investigación. Todos con un mismo interés: mejorar la vida de los pacientes o, lo que es lo mismo, keeping life in mind.


[i] Farmaindustria ¿Cuánto tiempo se tarda (y por qué) en desarrollar un medicamento? https://www.farmaindustria.es/web/reportaje/cuanto-tiempo-se-tarda-y-por-que-en-desarrollar-un-medicamento/

[1] Sociedad Española de Neurología (SEN) Día Mundial del Parkinson 2021 https://www.sen.es/saladeprensa/pdf/Link335.pdf

[1] Federación Española de Parkinson ¿Qué es el párkinson? Causas, diagnóstico y evolución https://www.esparkinson.es/wp-content/uploads/2017/10/1.1-CONOCE-LA-ENFERMEDAD-P%c3%a1rkinson-causas-diagn%c3%b3stico-y-evoluci%c3%b3n.pdf

[1] Ongentys® EU SPC. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_en.pdf Last accessed July 2021

[1] Ferreira J et al. The EPSILON (Early Parkinson with L-dopa/DDCi and OpicapoNe) study in early Parkinson’s disease: design and rationale of a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled study. EAN June 2021. Abstract No. EPO-443

[1] Ferreira J et al. The ADOPTION (eArly levodopa with Opicapone in Parkinson’s paTients with motOr fluctuatioNs) study in Parkinson’s disease: design and rationale of a randomized prospective, open-label exploratory trial. EAN June 2021. Abstract No. EPO-444

[1] https://www.bial.com/com/bial-foundation/media/news/the-projects-supported-by-the-bial-foundation-produced-1457-indexed-publications/

 




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