Miércoles, 12 de agosto de 2020

Política sanitaria10 de julio, 2020

España formará parte del proceso de producción de la vacuna Covid-19

vacuna

Laboratorios ROVI será el encargado de proporcionar capacidad de llenado y acabado de viales de la vacuna.

Pharma Market

España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra el Covid-19 que desarrolla Moderna. La farmacéutica estadounidense ha anunciado su colaboración para la fabricación a gran escala del llenado y acabado de la vacuna candidata ARNm contra C0vid-19 de Moderna (ARNm-1273) en la planta ubicada en Madrid de Rovi Pharma Industrial Services.

Como parte del acuerdo, ROVI proporcionará capacidad de llenado y acabado de viales mediante la adquisición de una nueva línea de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática y el etiquetado para dar soporte a la producción de cientos de millones de dosis de la vacuna candidata prevista, en principio, para abastecer mercados fuera de EEUU a partir de principios de 2021. ROVI también contratará el personal adicional necesario para llevar a cabo las operaciones de fabricación y producción.

El envasado es una parte vital de la fabricación de una vacuna y en esta fase crítica de la elaboración, España dispone de una gran capacidad con fábricas especializadas en el llenado de granel en viales o jeringas precargadas. Estas fábricas no solo realizan el llenado para vacunas que se consumen en España, sino también para vacunas como la de la gripe que se consumen en terceros países.

Por esta razón, el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen en la producción de la vacuna. Desde comienzos de abril, la AEMPS ha explorado cuáles son las capacidades productivas y de llenado de estas fábricas, en qué plataformas de vacunas trabajan, con qué velocidades, etc., con el objetivo de identificar a estos fabricantes.

Al situarse en territorio español, la AEMPS será la autoridad supervisora encargada de inspeccionar la planta de fabricación y liberación de lotes de esta vacuna. El acuerdo entre estas compañías, supone, por tanto, un importante impulso para la industria farmacéutica española y el aumento de la capacidad global de producción de la futura vacuna contra el Covid-19 para garantizar el acceso equitativo a toda la población. 




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