Miércoles, 20 de enero de 2021

Industria27 de noviembre, 2020

Baricitinib, de Lilly, recibe la autorización de emergencia de la FDA en pacientes hospitalizados con Covid-19

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En combinación con remdesivir en pacientes hospitalizados adultos y pediátricos a partir de los 2 años.

Pharma Market

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha otorgado  a la compañía Lilly la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la distribución y el uso de emergencia de baricitinib en combinación con remdesivir en pacientes hospitalizados adultos y pediátricos a partir de los 2 años de edad con sospecha de Covid-19 o confirmación analítica, que requieran suplementación de oxígeno, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

“Desde el inicio de la pandemia de Covid-19, Lilly se ha comprometido en la búsqueda de potenciales tratamientos para ayudar a pacientes de todo el mundo afectados por este virus”, ha señalado David Ricks, CEO de Lilly. “La decisión de hoy de la FDA respecto a baricitinib supone el segundo tratamiento de Lilly que recibe una autorización de emergencia, aumentando el número de alternativas terapéuticas para los pacientes con Covid-19, en diferentes estadios de la enfermedad. Se trata de un importante hito para los pacientes hospitalizados con oxigenoterapia, ya que baricitinib podría ayudar a acelerar su recuperación.” 

Según ha explicado Andre Kalil, profesor de la Universidad de Nebraska Medical Center e investigador principal de los estudios ACTT, "los resultados de ACTT-2 proporcionan a la comunidad médica información muy necesaria y evidencia aleatorizada controlada con placebo sobre el uso de baricitinib en combinación con remdesivir para el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19. También es importante que la necesidad de ventilación y mortalidad se redujeron significativamente con la combinación baricitinib-remdesivir”. Y añade que "pocas alternativas terapéuticas han recibido una EUA para tratar Covid-19, por lo que la autorización de baricitinib es un paso importante que proporcionará a los profesionales sanitarios otra herramienta clínica para ayudar a los pacientes con enfermedad avanzada".

La FDA otorga la autorización de uso de emergencia para facilitar la disponibilidad de un fármaco que puede ayudar en el diagnóstico, tratamiento o prevención de una enfermedad mortal cuando no hay disponibilidad de alternativas adecuadas y aprobadas. Este uso de baricitinib solo está autorizado durante el tiempo en el que las circunstancias existentes justifiquen la autorización del uso de emergencia, a menos que la autorización finalice o se revoque antes. Se trata de la primera combinación de tratamientos aprobada por la FDA. La evaluación de la eficacia y seguridad de baricitinib en monoterapia como tratamiento para Covid-19 sigue en curso en ensayos clínicos.




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