Los resultados del subanálisis del ensayo de fase 3 REDEFINE 1, presentados por Novo Nordisk en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), revelan que 1 de cada 3 personas con obesidad tratadas con cagrilintida pierde al menos un 15% de su peso, en comparación con el 4,7% de pérdida de peso de los participantes que recibieron placebo. Estos hallazgos representan los primeros y únicos datos obtenidos de un ensayo clínico de fase 3 con una monoterapia de estas características¹.

La cagrilintida es un análogo de la amilina de acción prolongada que imita a la hormona amilina natural y funciona de manera diferente a los tratamientos basados en GLP-1, actualmente aprobados para la pérdida de peso^1,2.

"Estos datos resaltan el potencial de este tratamiento como terapia alternativa para la obesidad. Al igual que sucede con otras enfermedades crónicas, necesitamos contar con una variedad de opciones de tratamiento que permitan abordar las necesidades individuales de las personas con obesidad, como, por ejemplo, su propia respuesta específica al tratamiento", subraya el investigador principal Timothy Garvey, MD, profesor de medicina y director del Centro de Investigación de la Diabetes de la Universidad de Alabama (Birmingham).

Este subanálisis del ensayo de fase 3 REDEFINE 1 ha evaluado la eficacia y la seguridad de cagrilintida 2,4 mg como monoterapia frente a placebo una vez a la semana, sumado a cambios de hábitos diarios en adultos con obesidad o sobrepeso y comorbilidades asociadas, sin diabetes tipo 2¹.

Entre los principales resultados de la investigación, se ha visto que este tratamiento logra una pérdida de peso clínicamente significativa, con una reducción promedio del peso corporal de 12,5kg (11,8%), en comparación con 2,5kg (2,3%) con placebo después de 68 semanas, considerando que todos los participantes se adhirieron al tratamiento¹*. Al evaluar el efecto del tratamiento independientemente de la adherencia**, la pérdida de peso promedio fue del 11,5% en comparación con el 3% con placebo después de 68 semanas. Además, el 31% de los participantes logró una pérdida de peso del ≥15%, en comparación con el 5,2% con placebo¹**.

El tratamiento fue bien tolerado y los efectos secundarios más comunes fueron gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Todos fueron mayoritariamente temporales y de leves a moderados. Las náuseas dieron lugar a la interrupción permanente de la terapia en el 1% de los participantes, en comparación con el 0,1% de los participantes para placebo¹.

En definitiva, “nuestras terapias actuales y futuras tienen como objetivo ayudar a las personas con obesidad a lograr una pérdida de peso significativa que impacten positivamente en su salud. Por ello, estos datos nos resultan muy prometedores y tenemos previsto continuar investigando su potencial en el programa RENEW de fase 3 a partir del cuarto trimestre de 2025”, comenta Martin Holst Lange, director médico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk.

*Basado en la estimación del producto de ensayo; efecto estimado del tratamiento si todos los participantes se adhieren al tratamiento.
**Basado en la estimación de la política de tratamiento; efecto del tratamiento independientemente de la adherencia al tratamiento.

Acerca del ensayo REDEFINE 1
REDEFINE 1 fue un ensayo de fase 3 doble ciego, controlado con placebo y activo de 68 semanas de eficacia y seguridad de CagriSema (cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg), cagrilintida 2,4 mg en monoterapia y semaglutida 2,4 mg en monoterapia versus placebo en 3.417 adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m2), o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2) con uno o más pacientes con comorbilidades relacionadas con la obesidad, y sin diabetes tipo 2. Este subanálisis del REDEFINE 1 tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de cagrilintida 2.4 mg como monoterapia frente a placebo, durante 68 semanas.

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¹ Garvey WT, Kuhlman AB, Rømer J, et al. Efficacy and safety of cagrilintide 2.4 mg in adults with overweight/obesity: data from REDEFINE 1. Late-breaking presentation at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) annual meeting 2025; 15–19 September 2025; VIECON Vienna Congress & Convention Center, Vienna, Austria.
² Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:635–647 (including supplement).