Miércoles, 29 de septiembre de 2021

I+D14 de abril, 2021

Covid-19: el uso combinado de los anticuerpos bamlanivimab y VIR-7831 reduce un 70% la carga viral

bamlanivimab-VIR-7831-Covid

Los expertos consideran que su uso conjunto es una opción prometedora en el tratamiento de pacientes de bajo riesgo.

Pharma Market

El uso combinado de los anticuerpos monoclonales bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg coadministrado con VIR-7831 (también conocido como GSK4182136) 500 mg en pacientes de Covid-19 logra una reducción relativa del 70% en la persistencia de una carga viral alta en el día 7 de tratamiento comparado con placebo. Así lo demuestran los resultados del estudio de fase II BLAZE-4 en pacientes de bajo riesgo con Covid-19 de leve a moderado puesto en marcha por las compañías Lilly, Vir Biotechnology y GSK.

Segun el trabajo, bamlanivimab administrado con VIR-7831 ha demostrado una reducción estadísticamente significativa, comparado con placebo, en los criterios de valoración secundarios virológicos del cambio medio en la carga viral del SARS-CoV-2 desde el inicio hasta los días 3, 5 y 7. No hubo eventos para el criterio de valoración secundario de hospitalización o muerte relacionada con Covid-19 el día 29 en ninguno de los brazos del estudio. No se observaron efectos adversos graves con la coadministración de bamlanivimab y VIR-7831.

Bamlanivimab y VIR-7831 se unen a diferentes regiones de la proteína spyke del SARS-CoV-2. Los datos preclínicos sugieren que la administración conjunta de estos dos anticuerpos en investigación puede proporcionar protección contra las variantes actuales del SARS-CoV-2 que son resistentes al bamlanivimab.

Daniel Skovronsky, M.D., Ph.D., Lilly's Chief Scientific Officer y President of Lilly Research Laboratories ha comentado que: “la reducción de la carga viral persistentemente alta es un criterio de valoración virológico importante que se demostró en el ensayo de fase II BLAZE-1 de Lilly, y posteriormente se validó en el ensayo de fase III, estar estrechamente relacionado con el resultado clínico de las hospitalizaciones y muertes relacionadas con Covid-19 en pacientes de alto riesgo. Estos datos virológicos respaldan nuestra creencia de que juntos, bamlanivimab y VIR-7831, podrían ser una opción prometedora para el tratamiento de Covid-19”.

Por su parte, George Scangos, Ph.D., Chief Executive Officer de Vir, ha asegurado que "la evaluación virológica de dos anticuerpos con distintos perfiles de resistencia es un avance alentador en nuestra lucha contra la pandemia. VIR-7831 demostró resultados positivos en el ensayo COMET-ICE y los datos preclínicos recientes sugieren que VIR-7831 mantiene la actividad frente a las variantes de interés que circulan actualmente. Ahora, con estos nuevos y emocionantes datos del ensayo BLAZE-4, creemos que VIR-7831 tiene un papel importante que desempeñar tanto como monoterapia como en combinación con otros mAbs. Esperamos continuar las conversaciones con la FDA sobre VIR-7831 como monoterapia y coadministrado con bamlanivimab".

Las compañías han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia (EAU por sus siglas en inglés) para VIR-7831 basándose en los resultados del estudio de fase III COMET-ICE (Covid-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early) que ha detenido la incorporación de pacientes antes de tiempo basándose en los resultados de un análisis intermedio que demuestran una reducción del 85% en la hospitalización o muerte en pacientes que recibieron VIR-7831 como monoterapia en comparación con placebo, el criterio de valoración principal del ensayo. GSK y Vir continuarán en conversaciones con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otros reguladores con el objetivo de conseguir que VIR-7831 esté disponible para los pacientes de Covid-19 cuanto antes. 




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