Miércoles, 29 de mayo de 2024

I+D27 de septiembre, 2023

El biosimilar de tocilizumab de Fresenius Kabi recibe la aprobación de la Comisión Europea

biosimilar de tocilizumab de Fresenius Kabi Tyenne es el primer biosimilar de tocilizumab aprobado por la CE.

Con esta aprobación, la compañía amplía su cartera de biosimilares centrados en enfermedades autoinmunes y oncología.

Pharma Market

Fresenius Kabi, compañía global de salud especializada en biofármacos, nutrición clínica, tecnologías médicas y medicamentos genéricos intravenosos para enfermedades críticas y crónicas, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para su biosimilar de tocilizumab Tyenne, que hace referencia a RoActembra (tozilizumab), válida para todos los estados miembros de la Unión Europea.

Tyenne se convierte en el primer biosimilar de tocilizumab al que se concede la autorización de comercialización en Europa, ampliado así la cartera de biosimilares de la compañía.

"La autorización de comercialización para el tercer producto biosimilar de Fresenius Kabi en el mercado europeo es un hito importante en nuestro camino para ampliar constantemente nuestra cartera biofarmacéutica en la UE y en todo el mundo".

"Estamos orgullosos de ser la primera compañía en recibir la autorización de comercialización para un biosimilar de tocilizumab por parte de la Comisión Europea. La autorización de comercialización para el tercer producto biosimilar de Fresenius Kabi en el mercado europeo es un hito importante en nuestro camino para ampliar constantemente nuestra cartera biofarmacéutica en la UE y en todo el mundo. Estamos plenamente comprometidos a convertirnos en un actor importante en el campo biofarmacéutico y a ofrecer opciones de tratamiento esenciales para los pacientes de todo el mundo”. ha explicado Perluigi Antonelli, CEO de Fresenius Kabi.

"Estar a la vanguardia en proponer una opción de tratamiento con tocilizumab asequible, de alta calidad y segura para los proveedores de atención médica y los pacientes que viven con enfermedades autoinmunes es un paso emocionante en nuestra misión de brindar acceso a opciones de tratamiento alternativas. Tyenne es nuestro último producto en nuestra cartera de biosimilares en expansión para enfermedades autoinmunes y relacionadas con la oncología, lo que confirma nuestros compromisos de Visión 2026 para productos biofarmacéuticos dentro de Fresenius Kabi. Mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo, al tiempo que alivia la carga sobre los sistemas de atención médica, continuará consolidándonos como un socio digno de confianza", afirmó el doctor Michael Schönhofen, presidente de Fresenius Kabi Biopharma.

"Mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo, al tiempo que alivia la carga sobre los sistemas de atención médica, continuará consolidándonos como un socio digno de confianza".

Fresenius Kabi recibió la aprobación de la CE para formulaciones subcutáneas (jeringa precargada y autoinyector) e intravenosas que ofrecerán una solución de tratamiento alternativa integral para profesionales de la salud y pacientes tratados con tocilizumab en Europa.




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