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I+D14 de diciembre, 2020

Nuevos estudios confirman el beneficio de Kymriah en pacientes con ciertos linfomas avanzados

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Los ensayos ELARA y JULIET reafirman el perfil de seguridad sin que se identifiquen nuevos signos a corto o largo plazo.

Pharma Market

Novartis ha anunciado los análisis de dos ensayos independientes con Kymriah (tisagenlecleucel) en pacientes con ciertos linfomas avanzados. En el análisis intermedio del estudio en investigación ELARA de Fase II, Kymriah proporcionó una respuesta completa (RC) en el 65% de los pacientes con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (r/r) y una tasa de respuesta global (TRG) del 83% después de como mínimo tres meses de seguimiento. Estos pacientes continuaron con recaídas o con enfermedad refractaria a pesar de haber recibido numerosas líneas de tratamiento (mediana de cuatro líneas de tratamiento previo [rango 2-13]) antes de la infusión de Kymriah.

El segundo análisis, con una mediana de seguimiento de 40 meses del ensayo JULIET de Fase II, notificó que la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los dos años fue del 33% en pacientes con linfoma difuso de células B grande (LDCBG) r/r, un hecho importante dado que estos pacientes tienen opciones de tratamiento limitadas que proporcionen respuestas duraderas. El estudio JULIET continuó demostrando la eficacia y el perfil de seguridad bien caracterizado de Kymriah para estos pacientes. Estos resultados se han presentado durante la 62ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

El doctor Nathan H. Fowler del departamento de Linfoma y Mieloma, de la división de medicina oncológica del MD Anderson Cancer Center, ha explicado que "para las personas con linfoma folicular que siguen presentando recaídas o no responden después de la terapia tras muchas líneas de tratamiento, la respuesta a la terapia es menos probable con cada tratamiento adicional. Estos resultados provisionales del ensayo ELARA nos impulsan a seguir avanzando, ya que existe una gran necesidad de opciones potencialmente definitivas y una alternativa al trasplante de progenitores hematopoyéticos. Esperamos seguir ampliando el conocimiento sobre la forma en la que Kymriah puede proporcionar beneficios a estos pacientes".

Por su parte, John Tsai, MD, director de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de Novartis, ha señalado que "Novartis está comprometida en continuar explorando la seguridad y eficacia de Kymriah para pacientes con cánceres hematológicos avanzados que no logran remisiones a largo plazo a pesar de múltiples líneas de terapia previa. A medida que profundizamos en nuestra investigación sobre terapias con células T-CAR, estos nuevos análisis muestran el potencial de redefinir la supervivencia al cáncer en pacientes con ciertos linfomas avanzados”.




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