PharmaMar (MSE:PHM) anuncia que el ensayo clínico de fase III SaLuDo (Sarcoma patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin), que evalúa lurbinectedina en combinación con doxorubicina como tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma metastásico (LMS), ha cumplido el objetivo de reclutamiento de pacientes.

SaLuDo es un ensayo clínico Fase III global, abierto, multicéntrico y aleatorizado que estudia el tratamiento del leiomiosarcoma metastásico (LMS), y que tiene como objetivo primario la supervivencia libre de progresión (PFS, Progression‑Free Survival) y como principal objetivo secundario la supervivencia global (OS, Overall Survival). Este estudio incluye tres brazos de tratamiento: dos de ellos evalúan la combinación de lurbinectedina y doxorubicina en dosis diferentes, y el brazo control evalúa la doxorubicina como agente único. En el ensayo han participado 450 pacientes en más de 90 centros de Estados Unidos y de varios países de Europa.

El leiomiosarcoma es un subtipo de sarcoma de tejido blando que representa aproximadamente el 10‑20% de todos los casos de este grupo de tumores. Los sarcomas de tejido blando suponen alrededor del 1% de todos los cánceres en la población adulta, el leiomiosarcoma está considerado un tumor raro. Este tipo de cáncer se origina en el músculo liso, presente en órganos como el retroperitoneo, tracto gastrointestinal, en los vasos sanguíneos y, en el caso de las mujeres, también en el útero[1].

PharmaMar prevé que los resultados del ensayo estén disponibles durante el primer semestre de 2027, una vez finalizado el seguimiento de los pacientes y el análisis de los datos.