Almirall, S.A. (ALM), compañía biofarmacéutica global dedicada a la dermatología médica, se posiciona como un agente clave en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) de 2025. En el marco de este encuentro, la compañía presentará nuevos datos relevantes de su extenso portfolio de tratamientos dermatológicos, incluyendo nueva evidencia en la práctica clínica de lebrikizumab* en dermatitis atópica de moderada a grave, así como nuevos datos de evidencia científica de tildrakizumab** en psoriasis en placas de moderada a grave y de tirbanibulina*** en queratosis actínica.

En esta cita europea, Almirall aportará un total de 44 abstracts científicos centrados en el avance de la atención al paciente a través de su cartera de tratamientos dermatológicos, que abarca enfermedades como la dermatitis atópica (DA), la psoriasis (PSO), la queratosis actínica (QA) y la hidradenitis supurativa (HS). Con un fuerte énfasis en la evidencia de práctica clínica, los resultados reportados por los pacientes y la mejora de su bienestar, el programa científico de la compañía incluye destacadas presentaciones, dos simposios dirigidos por expertos sobre psoriasis y dermatitis atópica, y un espacio interactivo para dar apoyo a los profesionales sanitarios en su práctica clínica diaria y en la toma de decisiones terapéuticas eficaces para sus pacientes.

“En Almirall, nuestro compromiso con la dermatología va más allá de la innovación. Ponemos al paciente en el centro de todo lo que hacemos y la evidencia clínica presentada en el EADV es la prueba tangible de cómo nuestros tratamientos no solo transforman su calidad de vida, sino que también aportan valor real a la práctica diaria de los profesionales sanitarios”, afirmó José Cabrera, Senior Director Medical Affairs de Almirall.

Dermatitis Atópica: primer estudio en práctica clínica real y nuevos datos sobre eficacia a largo plazo y bienestar

Almirall presenta resultados de un análisis intermedio del estudio ADlife, ofreciendo por primera vez evidencia de práctica clínica real sobre su tratamiento biológico para dermatitis atópica, con la inclusión de 100 pacientes tratados durante 16 semanas. El estudio ADlife demuestra que la molécula es altamente eficaz en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave, con mejoras clínicamente relevantes en los síntomas de la DA desde las 4 semanas de tratamiento con un perfil de seguridad consistente^{1, 2}. Estos datos sugieren que la eficacia observada en los ensayos clínicos aleatorizados se traslada adecuadamente al entorno de la práctica clínica, incluso en una población de pacientes más compleja.

Nuevos datos del ensayo clínico de extensión a largo plazo ADjoin muestran que, entre los pacientes que presentaron una mejoría significativa de los síntomas de la dermatitis atópica en la semana 16, dichas respuestas se mantuvieron estables tras dos años de tratamiento continuado con la opción biológica de la farmacéutica para DA³. Esta mejora se evaluó mediante puntuaciones absolutas consideradas clínicamente relevantes por reflejar la respuesta independientemente de la gravedad inicial. Además, reforzando su eficacia a largo plazo, se observaron mejoras en los resultados reportados por los propios pacientes -como el picor y la calidad del sueño (medidos con el cuestionario POEM)- hasta los tres años de tratamiento⁴.

El ensayo clínico ADvantage, el primer ensayo que utiliza el índice de bienestar WHO-5 para evaluar un tratamiento de la dermatitis atópica, pone de manifiesto el impacto positivo de este principio activo en la atención integral de pacientes con dermatitis atópica moderada a grave, quienes a menudo presentan un deterioro significativo de su bienestar psicológico. El tratamiento se asoció con una mejora del bienestar psicológico en pacientes adultos y adolescentes, alcanzando niveles similares a los de una población sana tras solo 16 semanas, y manteniéndose hasta las 52 semanas de tratamiento⁵.

Los resultados de los ensayos clínicos pivotales ADvocate 1 y 2 refuerzan la capacidad del tratamiento de Almirall para DA al lograr tasas altas de aclaramiento cutáneo y alivio del picor tras 16 semanas de tratamiento. Los primeros resultados se observaron ya en la semana 4 en comparación con placebo y se mantuvieron hasta las 52 semanas desde el inicio del tratamiento. Las mejoras tanto en la gravedad de la afección cutánea como en el picor se traducen en una mejora significativa de los resultados reportados por los propios pacientes con dermatitis atópica⁶.

“La dermatitis atópica va mucho más allá de la piel; condiciona de manera profunda el bienestar emocional y la vida cotidiana de los pacientes. Por ello, disponer de evidencia en práctica clínica real, como la de los estudios presentados es primordial. Confirma que la eficacia observada en los ensayos clínicos se traduce en beneficios tangibles también en aquellas poblaciones más complejas. Además, los datos sobre bienestar psicológico ponen de relieve la necesidad de un abordaje integral que contemple todas las dimensiones de la enfermedad, algo que resulta esencial en nuestra práctica diaria” añade el Dr. Pablo de la Cueva, Vicepresidente Área de Organización Grupos de Trabajo, Secciones Territoriales y Defensa del dermatólogo; Presidente de la Sección Centro de la A.E.D.V. y Profesor de la Facultad de Medicina en la Universidad Complutense de Madrid.

Bajo el título, “Control a largo plazo en la Dermatitis Atópica: Elevando los objetivos terapéuticos”, la compañía organiza un simposio sobre dermatitis atópica que estará presidido por el Prof. Sébastien Barbarot (Francia), y contará con la participación de un panel internacional de expertos como el Prof. Tilo Biedermann (Alemania), el Prof. Richard Warren (Reino Unido) y la Dra. Alessandra Narcisi (Italia). En esta sesión se presentará nueva evidencia sobre el papel de la IL-13 en la patogénesis de la DA, respaldando la evidencia de práctica clínica y la eficacia a largo plazo de lebrikizumab*.

“Nuestro simposio destacará las necesidades no cubiertas en dermatitis atópica y el papel fundamental de la IL-13 en la fisiopatología de la enfermedad. A través de datos a largo plazo de ensayos clínicos, evidencia de práctica cínica y casos clínicos, debatiremos cómo las terapias biológicas sistémicas como lebrikizumab* están transformando el abordaje médico tanto para pacientes como para profesionales sanitarios”, comentó el Prof. Sébastien Barbarot.

Psoriasis: Avance en el abordaje de la enfermedad y en los resultados para el paciente

Almirall presentará nuevos datos de eficacia de tildrakizumab** para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, procedentes de los estudios de práctica clínica ZODIPSO y CzATCH. Estos estudios demuestran la alta eficacia del tratamiento en localizaciones especiales, incluyendo uñas, cuero cabelludo y la zona genital^7,8,9,10.

El estudio TIL-SENIOR analiza las necesidades de los pacientes de edad avanzada y cómo el tratamiento con biológicos, como la solución de Almirall, puede abordarlas, ofreciendo una opción terapéutica significativa¹¹. Por su parte, el estudio TIL-TWO muestra cómo los pacientes con elevado peso corporal o con una carga elevada de la enfermedad pueden beneficiarse del tratamiento de 200 mg¹².

El estudio PROCARE-T demuestra una alta satisfacción de los pacientes en el manejo de la psoriasis proporcionada tanto por los farmacéuticos hospitalarios como por los dermatólogos durante el tratamiento con este principio activo. Los profesionales sanitarios también expresaron una alta satisfacción con el tratamiento¹³, lo que pone de manifiesto la importancia de la atención multidisciplinar en dermatología, que involucra a dermatólogos y farmacéuticos.

Nuevos datos del estudio PRO-SCALP muestran que la crema CAL/BPD PAD^(TM) proporciona un alivio significativo de los síntomas de la psoriasis de leve a moderada del cuero cabelludo, una localización particularmente difícil de tratar. También demostró que el tratamiento logra una mejora del bienestar emocional y mejoras generales en la vida diaria de los pacientes¹⁴.

“Más allá de la eficacia clínica, estos resultados reflejan un avance en cómo entendemos y abordamos la psoriasis. Incorporar evidencia sobre poblaciones específicas y áreas de alto impacto nos permite no solo tratar la piel, sino también mejorar el bienestar integral del paciente y su día a día. Esto, sin duda, refuerza la importancia del enfoque multidisciplinar y personalizado que responda a las distintas realidades de nuestros pacientes” añade la Dra. Anna López, Dermatóloga en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona; Miembro de la Junta Directiva de la Academia Española de Dermatología y Venereología, Coordinadora del Grupo de Psoriasis (GPs) y Profesora Asociada de la Universitat Autònoma de Barcelona.

Almirall organizará un segundo simposio centrado en las necesidades no cubiertas en psoriasis: “Psoriasis: ¿Queda algo por resolver? Este foro será presidido por la Prof. Jo Lambert (Bélgica), y contará con la participación del Dr. Andreas Pinter (Alemania) y el Dr. Pedro Mendes Bastos (Portugal).

Pipeline de I+D: Nuevos datos sobre el tratamiento de áreas extensas afectadas por la Queratosis Actínica (QA), y datos de fase I sobre un nuevo tratamiento para la Hidradenitis Supurativa (HS)

Almirall compartirá nuevos datos del ensayo clínico TirbAKare que demuestran la idoneidad de tirbanibulina*** para el tratamiento de áreas extensas afectadas por queratosis actínica de hasta 100cm². Los resultados muestran que este principio activo ofrece una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa de disminución en el recuento de lesiones de QA desde basal en comparación con el placebo en el día 57, al mismo tiempo que ofrece un perfil de seguridad favorable. Estos resultados confirman la eficacia y tolerabilidad de esta molécula, en línea con hallazgos previos en ensayos controlados y evidencia de práctica clínica al tratar áreas de QA más extensas^{15, 16, 17}.

Late-breaker: Los datos de fase I de LAD191, un anticuerpo monoclonal dirigido a la diana IL-1RAP (Proteína Accesoria del Receptor de Interleucina 1), en pacientes afectados por hidradenitis supurativa muestran un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, junto con signos tempranos de mejora clínica que respaldan el desarrollo continuado de este activo¹⁸.

Avanzando en la ciencia dermatológica en EADV 2025

El espacio de Almirall durante el EADV (Pabellón 7.2, Stand D06) ofrecerá a los profesionales sanitarios la oportunidad de explorar las últimas innovaciones en dermatología y obtener información sobre las necesidades de los pacientes a través de contenidos educativos interactivos e iniciativas globales de concienciación.

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Disclaimers:
* Ebglyss® es el nombre comercial de lebrikizumab, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (mayores de 12 años y con un peso corporal de al menos 40 kg) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave candidatos a terapia sistémica, disponible en España desde septiembre de 2024 Este biológico se ha desarrollado especialmente para actuar contra la proteína IL-13 con gran precisión y afinidad, inhibiendo selectivamente la señalización descendente con gran potencia. Esta alternativa terapéutica está presente en 14 países como Alemania, Noruega, Reino Unido, España, Dinamarca, Chequia, Países Bajos, Italia, Austria, Bélgica, Suecia, Suiza y Francia desde abril de 2025.

**Ilumetri® es el nombre comercial de tildrakizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la subunidad p19 de la interleucina-23 (IL-23), inhibiendo la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias, con un impacto limitado sobre el resto del sistema inmunológico.

*** Klisyri® es el nombre comercial de Tirbanibulina, tratamiento tópico de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado 1 de Olsen) de la cara o del cuero cabelludo en adulto. Se trata de un inhibidor tópico de los microtúbulos, con un mecanismo de acción antiproliferativo selectivo. Esta alternativa terapéutica está disponible en España, Austria, Bélgica, Dinamarca, Alemania, Italia, Holanda, Luxemburgo, Suiza, EEUU y UK.

Referencias:
1.
Lauffer et al., 2025a: Lauffer, F., Gutzmer, R., Wiemers, F., Hagemann, T., Susok, L., Kempf, A., Diemert, S., Silberborth, S., & Thaçi, D. (2025, Mayo 7). Lebrikizumab provides high levels of effectiveness in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis in routine practice: interim analysis of the non-interventional study AD-LIFE (Abstract sobre eficacia). Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
2.
Lauffer et al., 2025b: Lauffer, F., Gutzmer, R., Wiemers, F., Hagemann, T., Susok, L., Kempf, A., Diemert, S., Silberborth, S., & Thaçi, D. (2025, Mayo 7). Patient reported outcomes in lebrikizumab treated patients with moderate to severe atopic dermatitis in a real-world-setting: interim analysis of the non-interventional study AD-LIFE (Abstract sobre PROs). Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
3.
Thaçi et al., 2025a: Thaçi, D., Puig, L., Papp, K., Stein Gold, L., Fernández-Peñas, P., Huang, Y. H., Romero, W., Falqués, M., Agell, H., & Vestergaard, C. (2025, mayo 7). Absolute EASI response achieved with lebrikizumab up to 2 years in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (ADvocate1&2 to ADjoin). Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
4.
Deleuran et al., 2025: Deleuran, M., Legat, F. J., Werfel, T., Seneschal, J., Yosipovitch, G., Lio, P. A., Chovatiya, R., Castilla-Fernández, G., Valls-Bancells, J., Rodríguez-Calleja, L., Pierce, E., & Ständer, S. (2025, Mayo 7). Lebrikizumab showed improvements in skin signs, itch and sleep measured by POEM after 3 years of treatment (ADvocate1&2 to ADjoin). Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
5.
Warren et al., 2025: Warren, R. B., Szepietowski, J. C., de Bruin-Weller, M., Tsianakas, A., Khemis, A., Herranz, P., Ferrucci, S. M., Hong, H. C., Sapena, V., Domenech, A., & Weidinger, S. (2025, Mayo 7). Impact of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in the psychological well-being and depression suspicion in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized phase 3 clinical study (ADvantage). Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
6.
Thaçi et al., 2025b: Thaçi, D., Ständer, S., Legat, F. J., Hong, H. C., Rodríguez Calleja, L., Hernández, F., Valls-Bancells, J., Jing, K., & Metz, M. (2025, Mayo 7). Lebrikizumab provides skin clearance and itch relief at week 16 and week 52: pooled results from 2 phase 3 studies ADvocate1 and ADvocate2. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
7.
Jonak et al., 2025: Jonak, C., Maul, J. T., Gkalpakiotis, S., & Weger, W. (2025, Abril 17). Effectiveness and Safety of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis in Austria, Switzerland, and the Czech Republic (CZATCH-Genital-PsO): 28-week interim results. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
8.
Zaraa et al., 2025a: Zaraa, I., Duval Modeste, A. B., Skowron, F., Khemis, A., Boye, T., Beneton-Benhard, N., Gueret, A., Domenech, A., & Caillet, G. (2025, Abril 17). Tildrakizumab significantly improves genital psoriasis in an interim data of the phase IV ZODIPSO study until 52 weeks. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
9.
Zaraa et al., 2025b: Zaraa, I., Duval Modeste, A. B., Skowron, F., Khemis, A., Boye, T., Beneton-Benhard, N., Gueret, A., Domenech, A., & Caillet, G. (2025, Abril 17). Tildrakizumab significantly improves nail psoriasis in an interim data of the phase IV ZODIPSO study until 52 weeks. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
10.
Zaraa et al., 2025c: Zaraa, I., Duval Modeste, A. B., Skowron, F., Khemis, A., Boye, T., Beneton-Benhard, N., Gueret, A., Domenech, A., & Caillet, G. (2025, Abril 17). Tildrakizumab significantly improves scalp psoriasis in an interim data of the phase IV ZODIPSO study until 52 weeks. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
11.
Kokolakis et al., 2025: Kokolakis, G., Kirsch, A., Kempf, A., & Mortazawi, D. (2025, Abril 17). Needs and treatment expectations of elderly patients with moderate to severe psoriasis treated with tildrakizumab in routine clinical practice: week 28 interim results on patients' needs and wellbeing. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
12.
Niebel et al., 2025: Niebel, D., Kirsch, A., Kempf, A., Hanno, S. M., & Gutzmer, R. (2025, Abril 17). Effectiveness and treatment satisfaction with Tildrakizumab 200 mg in routine clinical practice: 28 weeks interim results from the TIL-TWO study. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
13.
Mercadal Orfila et al., 2025: Mercadal Orfila, G., Gallardo Hernández, F., Cruz, J. P., Antunes, J., Alonso Pacheco, M. L., González Pérez, R., Mediavilla, M. M., Herrera Ceballos, E., Hospital Gil, M., Moya, I., Sánchez, A., Ferrándiz Pulido, L., Calleja, M. Á., Navarrete Rouco, M. E., Pimenta, R., Baniandrés, O., Romero-Jimenez, R., Notario Rosa, J., Ramírez Santos, A., Martínez, F. J., Barbero-Castillo, A., & González Fernández, M. Á. (2025, Abril 17). Patient satisfaction with combined care by pharmacists and dermatologists: 28-week interim data from the ambispective observational PROCARE-T study in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis treated with tildrakizumab. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
14.
Bewley et al., 2025: Bewley, A., López Estebaranz, J. L., Pinter, A., Galván, J., Narayanan, S., Koscielny, V., & Kasujee, I. (2025, Abril 17). Impact of calcipotriol and betamethasone dipropionate cream with PAD technology (CAL/BPD PAD cream) on patient symptoms, functioning, and emotions among patients with mild-to-moderate scalp psoriasis in routine clinical practices in Europe. Final analysis of PRO-SCALP study. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
15.
Welzel et al., 2025: Welzel, J., Szepietowski, J. C., Pulido, C. F., Mosterd, K., Otero, R., Tamarit, M. L., Malvisi, L., Padullés, L., Pau-Charles, I., & Dirschka, T. P. (2025, Mayo 7). Tirbanibulin Ointment 1% over a Treatment Field up to 100 cm2 in Actinic Keratosis: A Phase 3 Study. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
16.
Bhatia et al., 2025: Bhatia, N., Martin, G., Lain, E., Lebwohl, M., Gilaberte, Y., Conti, A., Blauvelt, A., Berking, C., Salem, R., Tomondy, P., & Schlesinger, T. (2025, Mayo 7). Clearance of actinic keratosis with tirbanibulin: Comparing results from controlled trials with real-world/low interventional clinical studies. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
17.
Blauvelt et al., 2025: Blauvelt, A., Lebwohl, M., Schlesinger, T., Berking, C., Conti, A., Lain, E., Martin, G., Gilaberte, Y., Salem, R., Tomondy, P., & Bhatia, N. (2025, Mayo 7). Safety and tolerability of tirbanibulin for the treatment of actinic keratosis: Results from clinical trials and post-registration. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.
18.
Diaz et al., 2025: Diaz, J. L., Bhavsar, A. B., Siddall, H., Garcia Sala, X., Perez Fierro, A. M., Malvisi, L., & Garcia Gil, E. (2025, Agosto 20). Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LAD191, an IL-1RAP-Targeting Monoclonal Antibody, in Adults with Hidradenitis Suppurativa: Results from Part 3 of a Phase I Study. Abstract presentado en el 34º Congreso de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), París, Francia.