Industria23 de abril, 2020
Europa aprueba Alunbrig (brigatinib) para el tratamiento del cáncer de pulmón
Se basa en los resultados positivos del ensayo ALTA-1L que demuestra su eficacia en primera línea de tratamiento.
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Takeda Pharmaceutical Company Limited ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha ampliado la autorización de comercialización actual de Alunbrig (brigatinib) para añadir la indicación de su uso en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado positivo para la cinasa del linfoma anaplásico (ALK+) no tratados previamente con un inhibidor de la ALK. La CE ha tomado esta decisión tras la opinión positiva emitida por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) el 27 de febrero de 2020.
El profesor Sanjay Popat, oncólogo del Royal Marsden NHS Foundation Trust, ha explicado que “dado que brigatinib ha demostrado ser superior a crizotinib en este ámbito de tratamiento, también en los pacientes cuya enfermedad se ha extendido al cerebro, esta aprobación constituye un avance importante para estos pacientes y da a los médicos de la Unión Europea otra opción para satisfacer las necesidades de los pacientes con CPNM ALK+”.
La aprobación se ha basado en los resultados del ensayo ALTA-1L, en fase 3, en el que se evaluó la seguridad y la eficacia de brigatinib en comparación con la de crizotinib en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico ALK+ no tratados previamente con un inhibidor de la ALK. Los resultados del ensayo demostraron que brigatinib fue superior a crizotinib y tuvo una actividad antitumoral significativa en pacientes con metástasis cerebrales en el periodo basal. Después de más de dos años de seguimiento, brigatinib redujo el riesgo de progresión intracraneal de la enfermedad o de muerte en un 69% y 76% en los pacientes con metástasis cerebrales en diferentes periodos basal.
Por otra parte, Teresa Bitetti, presidente de la unidad de negocio global de oncología de Takeda, asegura que "estamos orgullosos de los resultados positivos de brigatinib en primera línea de tratamiento, incluyendo los datos de eficacia global e intracraneal, y esperamos que brigatinib esté muy pronto disponible para los pacientes recién diagnosticados con CPNM ALK+ en Europa”.
