Sabado, 26 de septiembre de 2020

I+D22 de mayo, 2020

Pedro Duque espera que en otoño comience a ensayarse en humanos una vacuna española

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El CSIC tiene en marcha tres proyectos de vacuna contra el coronavirus.

Pharma Market

El ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, ha reiterado que todos los desarrollos de vacunas contra la infección por Covid-19, "necesitan aún de mucho trabajo para saber si son la solución", aunque "espera que en otoño se puedan iniciar en España el ensayo clínico en humanos de uno de esos proyectos". Así lo ha señalado Duque en su comparecencia en la Comisión de Ciencia, Innovación y Universidades del Congreso, en la que ha repasado los ensayos y estudios que se están llevando a cabo en nuestro país para combatir la pandemia.

El ministro ha recordado que en el mundo hay ahora más de 120 proyectos de vacunas según el listado de la Organización Mundial de la Salud, de ellos 10 proyectos en España. En nuestro país ninguno de los proyectos está actualmente en ensayos clínicos, aunque el equipo que dirige Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), ya tiene un candidato a vacuna que se está testando en animales.

Estimular la inmunidad

Uno de los equipos de investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) está desarrollando una vacuna para Covid-19 mediante el uso de un gen de un antígeno del propio coronavirus SARS-CoV-2 para estimular la inmunidad del receptor. El método consiste en colocar el gen del antígeno en un ‘vehículo’ sintético de ADN (un plásmido) que pueda ser introducido en el organismo del paciente e inducir la protección frente a la infección. El equipo está sintetizando las moléculas de ADN correspondientes que se introducirán en el vehículo y en dos meses podría empezar a probarse en modelos de ratón.

"Este procedimiento ya ha sido probado en una vacuna para la leishmaniasis canina que se encuentra en la fase IV (petición a la Agencia Europea del Medicamento del permiso de fabricación y comercialización)", según explica el director del estudio, profesor de investigación ad honorem del CSIC, Vicente Larraga, del Centro de Investigaciones Biológicas-Margarita Salas.

Este desarrollo de vacuna protectora presenta una ventaja adicional: el proceso de escalado industrial del candidato a vacuna ya se ha realizado previamente, lo que adelantaría notablemente la fase industrial de fabricación, las pruebas en humanos y su producción posterior, si los resultados de las pruebas fueran positivos. Con este, ya son tres los proyectos del CSIC que buscan una vacuna para el coronavirus, tras los que dirigen Luis Enjuanes e Isabel Sola, y Mariano Esteban y Juan García Arriaza, ambos del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC).

Tal y como subraya Larraga, “se trata de una vacuna novedosa de ADN recombinante que introduce, en el animal a vacunar, en lugar del parásito atenuado o un fragmento del mismo o una proteína purificada, el gen de un antígeno del parásito que induzca protección frente a la infección del mismo”.

Según añade,"este proceso debería desarrollarse a lo largo de los meses de mayo y junio. A continuación, se probaría su seguridad y eficacia y si los resultados fueran positivos, se comenzarían las fases I y II de prueba en humanos”.




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