El acceso a los nuevos medicamentos en España sigue siendo una asignatura pendiente y las cifras no apuntan a una mejoría en este sentido. Esto es lo que se desprende del informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (WAIT), elaborado por la consultora IQVIA para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia). De hecho, según este informe los pacientes españoles solo han accedido a poco más de la mitad de los medicamentos autorizados en Europa en los últimos cuatro años y tardan más de 500 días en conseguirlo.

El análisis se ha centrado en las autorizaciones entre 2017 y 2020. Así, las conclusiones indican que a finales de 2021, el tiempo medio desde que se aprueba un medicamento en Europa hasta que está disponible en España es de 517 días, es decir, hay una demora superior a los 17 meses. Además, este retraso aumenta en comparación con 2022, que era de 453 días.

A finales de 2021, el tiempo medio desde que se aprueba un medicamento en Europa hasta que está disponible en España es de 517 días.

Con respecto a otros países, el tiempo medio de aprobación de los nuevos fármacos en nuestro país es superior. En Alemania, la espera es de 133 días, en Francia, de 240 días, en Inglaterra, de 230 días, y en Italia, de 429 días.

En cuanto, al número de tratamientos incluidos en la financiación pública y puestos a disposición de los pacientes, es decir, es igualmente uno de los más bajos del continente.  A 1 de enero de 2022, solo había disponibles en España 85 de los 160 fármacos aprobados en la Unión Europea en el periodo 2017-2020, es decir, el 53%. Por otra parte, en Alemania este porcentaje es del 92%; en Italia, del 79%; en Inglaterra, del 68%, y en Francia, del 66%. Si se hace un análisis retrospectivo, desde el año 2018, el porcentaje de disponibilidad en España ha disminuido en nueve puntos porcentuales.

  A 1 de enero de 2022, solo había disponibles en España 85 de los 160 fármacos aprobados en la Unión Europea en el periodo 2017-2020.

De forma paralela, el informe refleja que nuestro país posee el mayor porcentaje de disponibilidad restringida, con un 41%. Esto quiere decir que del 53% de los medicamentos disponibles sobre el total de autorizados en Europa, cuatro de cada diez lo están dentro de nuestras fronteras con algún tipo de restricción en su uso. Esa cifra es del 1% en Alemania, del 13% en Italia, del 15% en Francia y del 39% en Inglaterra.

Áreas de especial gravedad

Esta situación se extrapola también a otras áreas que son especial gravedad para los pacientes: oncología y  medicamentos huérfanos. El documento indica que el tiempo medio en 2021 para acceder a los nuevos medicamentos oncológicos en España, ha aumentado en 74 días respecto a 2018, y la demora ya alcanza los 469 días.

Al mismo tiempo, el porcentaje de disponibilidad de los tratamientos oncológicos aprobados en Europa entre 2017 y 2020 es del 61% (están disponibles 25 de los 41 fármacos oncológicos autorizados en este periodo), lo que supone la cifra más baja de los países de nuestro entorno. Por ejemplo, la disponibilidad en Alemania es del 100%; en Italia, del 90%; en Inglaterra, del 85%, y en Francia, del 80%.

Si nos centramos en los medicamentos huérfanos, el tiempo medio en 2021 para el acceso ha aumentado en 184 días respecto al análisis de 2018 y se sitúa en los 696 días.

Si nos centramos en los medicamentos huérfanos, el tiempo medio en 2021 para el acceso ha aumentado en 184 días respecto al análisis de 2018 y se sitúa en los 696 días, lo que supone casi dos años de retraso. Del mismo modo, solo el 44% (25 de 57) de estos tratamientos autorizados en Europa en los últimos cuatro años están disponibles en todo el territorio nacional. Se trata, por tanto, el porcentaje más bajo de los países de referencia: Alemania tiene el 95%; Italia, el 75%; Francia, el 72%, e Inglaterra, el 61%.

Al referirnos a los medicamentos huérfanos no oncológicos, la situación ha mejorado con respecto a periodos anteriores. De hecho, de tener 11 medicamentos ahora se poseen 17, de modo que la disponibilidad ha pasado del 32% del total de medicamentos autorizados a un 40%. Aunque, de estos, solo el 59% son accesibles sin restricciones. Paralelamente, se ha observado una reducción en el plazo desde la autorización a la comercialización, al pasar de 819 días en 2020, a 769 en 2021.